Dawkowanie i sposób podawania leku Micafungin Sandoz

Leczenie produktem Micafungin Sandoz powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się pobranie próbek do badań mikologicznych oraz innych badań laboratoryjnych, w tym badania histopatologicznego, w celu izolacji i identyfikacji patogenów grzybiczych. Terapię można rozpocząć przed otrzymaniem wyników tych badań, a następnie dostosować schemat leczenia po uzyskaniu wyników diagnostycznych.¹

Schemat dawkowania u dorosłych, młodzieży ≥16 lat i pacjentów w podeszłym wieku

Dawkowanie mykafunginy jest uzależnione od masy ciała pacjenta oraz wskazania klinicznego. Poniższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania dla różnych grup pacjentów.²

* W przypadku niezadowalającej odpowiedzi klinicznej, objawiającej się utrzymywaniem się dodatnich wyników posiewów lub brakiem poprawy stanu pacjenta, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.³

Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku ≥ 4 miesięcy do < 16 lat

* W przypadku niezadowalającej odpowiedzi terapeutycznej, podobnie jak u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.⁴

Schemat dawkowania u dzieci w wieku < 4 miesięcy (w tym u noworodków)

* Zastosowanie dawki 4 mg/kg mc. u dzieci poniżej 4 miesiąca życia zapewnia ekspozycję porównywalną z tą, jaką obserwuje się u dorosłych po podaniu 100 mg/dobę w terapii inwazyjnej kandydozy. W przypadku podejrzenia zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zaleca się zastosowanie większej dawki (np. 10 mg/kg mc.) ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN.⁵

Czas trwania leczenia

Długość terapii zależy od rozpoznania klinicznego:

• Inwazyjna kandydoza: leczenie należy prowadzić przez co najmniej 14 dni. Terapię przeciwgrzybiczą kontynuuje się przez minimum tydzień po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.⁶
• Kandydoza przełyku: mykafunginę podaje się przez minimum tydzień po ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.⁷
• Profilaktyka zakażeń Candida: lek należy podawać co najmniej przez tydzień po normalizacji liczby neutrofilów.⁸

Należy zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania produktu Micafungin Sandoz u pacjentów poniżej 2 lat jest ograniczone.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania mykafunginy u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.¹¹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zajęciem OUN u dzieci poniżej 4 miesięcy (w tym noworodków) nie zostały w wystarczającym stopniu ustalone.¹²

Sposób podawania

Micafungin Sandoz przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego. Po odpowiedniej rekonstytucji i rozcieńczeniu, roztwór należy podawać we wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Szybsze podanie infuzji może prowadzić do częstszego występowania reakcji, których mediatorem jest histamina.¹³

Przed podaniem leku Micafungin Sandoz należy zapoznać się ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji i rozcieńczania produktu.¹⁴