Wskazania do stosowania
Micafungin Sandoz 100 mg

Wskazania do stosowania mykafunginy

Produkt leczniczy Micafungin Sandoz, zawierający substancję czynną mykafunginę, jest przeciwgrzybiczym lekiem z grupy echinokandyn przeznaczonym do stosowania dożylnego. Na podstawie charakterystyki produktu leczniczego, mykafungina jest wskazana w różnych grupach wiekowych do leczenia i profilaktyki określonych zakażeń grzybiczych¹.

Wskazania do stosowania u dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszłym wieku

U pacjentów dorosłych, młodzieży od 16 roku życia oraz u osób w podeszłym wieku, produkt Micafungin Sandoz jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych²:

• Leczenie inwazyjnej kandydozy – ciężkiego, ogólnoustrojowego zakażenia wywołanego przez drożdżaki z rodzaju Candida, które może dotyczyć różnych narządów i tkanek³.
• Leczenie kandydozy przełyku – zakażenia grzybiczego ograniczonego do przełyku, jednak wyłącznie u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego⁴.
• Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida u określonych grup pacjentów wysokiego ryzyka:
  • Pacjenci poddawani zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych⁵.
  • Pacjenci, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni⁶.

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku < 16 lat

W populacji pediatrycznej, obejmującej dzieci, w tym noworodki, a także młodzież poniżej 16 roku życia, Micafungin Sandoz jest wskazany w⁷:

• Leczeniu inwazyjnej kandydozy – zakażenia ogólnoustrojowego, które może występować również u najmłodszych pacjentów⁸.
• Profilaktyce zakażeń wywołanych Candida w grupach wysokiego ryzyka:
  • Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych⁹.
  • Pacjenci pediatryczni, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni¹⁰.

Ograniczenia stosowania związane z bezpieczeństwem

Należy podkreślić, że podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Micafungin Sandoz, lekarz powinien uwzględnić potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby¹¹. Z tego względu Micafungin Sandoz powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy zastosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe ze względów klinicznych¹².

Zgodność z wytycznymi terapeutycznymi

Przy stosowaniu mykafunginy należy przestrzegać oficjalnych i (lub) lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych¹³. Jest to szczególnie istotne w kontekście racjonalnej antybiotykoterapii i zapobiegania narastaniu oporności na leki przeciwgrzybicze.

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Micafungin Sandoz jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach¹⁴:

• Micafungin Sandoz, 50 mg – każda fiolka zawiera mykafunginę sodową w ilości odpowiadającej 50 mg mykafunginy. Po rekonstytucji każdy ml zawiera mykafunginę sodową odpowiadającą 10 mg mykafunginy¹⁵.
• Micafungin Sandoz, 100 mg – każda fiolka zawiera mykafunginę sodową w ilości odpowiadającej 100 mg mykafunginy. Po rekonstytucji każdy ml zawiera mykafunginę sodową odpowiadającą 20 mg mykafunginy¹⁶.

Produkt ma postać białego lub białawego liofilizowanego proszku¹⁷, który wymaga rekonstytucji i rozcieńczenia przed podaniem w postaci infuzji dożylnej.