Skład i postać leku
Meprelon 16 mg

Pełny skład leku Meprelon, jego postać oraz forma podania

Meprelon to preparat dostępny w dwóch dawkach: 16 mg oraz 32 mg, występujący w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Produkt leczniczy ma kolor biały do kremowego i jest przeznaczony do rekonstytucji z przeźroczystym, bezbarwnym rozpuszczalnikiem przed podaniem parenteralnym.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

W przypadku preparatu Meprelon 16 mg, jedna ampułka z proszkiem zawiera 20,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, co odpowiada 15,78 mg metyloprednizolonu. Po rekonstytucji, każdy mililitr przygotowanego roztworu zawiera taką samą ilość substancji czynnej.²

Z kolei Meprelon 32 mg w każdej ampułce zawiera 41,85 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, co jest równoważne 31,57 mg metyloprednizolonu. Podobnie jak w niższej dawce, po przygotowaniu roztworu każdy mililitr zawiera tę samą ilość substancji aktywnej.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Meprelon zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję buforu pH
• Disodu fosforan dwuwodny – również działa jako bufor pH
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik do rekonstytucji proszku

Dostępne opakowania i rodzaj pojemników

Preparat Meprelon jest dostępny w ampułkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, które charakteryzuje się wysoką odpornością chemiczną i neutralnością, co jest istotne przy przechowywaniu leków parenteralnych.⁵

Meprelon 16 mg jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 1 ampułka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem
• 3 ampułki z proszkiem i 3 ampułki z rozpuszczalnikiem
• 5×3 ampułki z proszkiem i 5×3 ampułki z rozpuszczalnikiem

Natomiast Meprelon 32 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających:⁷

• 1 ampułka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem
• 3 ampułki z proszkiem i 3 ampułki z rozpuszczalnikiem

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁸

Przygotowanie i podanie leku Meprelon

Przygotowanie roztworu do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań należy przygotować w warunkach ściśle aseptycznych, bezpośrednio przed użyciem. Procedura polega na wstrzyknięciu załączonego rozpuszczalnika (wody do wstrzykiwań) do ampułki z proszkiem, a następnie delikatnym wymieszaniu zawartości do całkowitego rozpuszczenia proszku.⁹

Przygotowanie roztworu do infuzji

W przypadku przygotowania roztworu do infuzji (wlewu), konieczne jest wykonanie dodatkowych kroków. Najpierw należy rozpuścić produkt w warunkach aseptycznych zgodnie z instrukcją dla wstrzyknięć, a następnie zmieszać otrzymany roztwór z jednym z następujących płynów infuzyjnych:¹⁰

• 5% roztwór glukozy
• 0,9% roztwór chlorku sodu (fizjologiczny)
• Roztwór Ringera

Podczas rekonstytucji z roztworami do infuzji należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki, by uniknąć zanieczyszczenia mikroorganizmami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Produktu Meprelon nie należy mieszać z innymi lekami niż wymienione w procedurze przygotowania. Szczególną ostrożność należy zachować przy:¹²

• Roztworach o pH 5,6 lub niższym – mogą powodować mętnienie lub wytrącanie
• Roztworach zawierających wapń – po zmieszaniu z Meprelonem powstaje osad fosforanu wapnia o odczynie obojętnym lub zasadowym¹³

Z powodu możliwości wytrącania się substancji, należy unikać podawania Meprelonu razem z innymi produktami leczniczymi w jednej strzykawce. Z tego samego powodu leku nie należy dodawać do roztworów infuzyjnych innych niż wyszczególnione w procedurze przygotowania, ani wstrzykiwać do przewodów infuzyjnych z innymi lekami.¹⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Nieotwarte ampułki Meprelonu mają okres ważności 5 lat. Należy podkreślić, że produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia, a pozostałą ilość po otwarciu ampułki należy usunąć.¹⁵

Dla przygotowanych roztworów potwierdzono następującą stabilność:¹⁶

Z przyczyn mikrobiologicznych przygotowany roztwór powinien zostać zużyty natychmiast. W przypadku gdy roztwór nie jest podawany od razu, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania.¹⁷

Przed użyciem należy wizualnie skontrolować przygotowany roztwór. Do podania można używać wyłącznie przejrzystych roztworów bez widocznych cząstek.¹⁸

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla preparatu Meprelon nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie ampułki z proszkiem w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem.¹⁹

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Meprelon lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.²⁰