Przeciwwskazania
Kostarox 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w terapii bólu i stanów zapalnych. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na etorykoksyb lub substancje pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 0,53 mg do 2,13 mg w zależności od dawki leku), a także reakcje alergiczne po NLPZ/COX-2, takie jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym zastoinową niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>140/90 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych oraz chorobą naczyń mózgowych.
Przeciwwskazania stosowania leku Kostarox. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, należy do grupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych. Ze względu na mechanizm działania oraz profil bezpieczeństwa, istnieje szereg stanów klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie sytuacji, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Kostarox.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Stosowanie leku Kostarox jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że Kostarox zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki leku (0,53 mg w tabletce 30 mg, 1,06 mg w tabletce 60 mg, 1,60 mg w tabletce 90 mg oraz 2,13 mg w tabletce 120 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), włączając inhibitory COX-2, wywołało następujące reakcje alergiczne:3
- Skurcz oskrzeli – stan zagrażający życiu, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową
- Ostry nieżyt nosa – objawiający się wodnistym wyciekiem, obrzękiem błony śluzowej i blokadą nosa
- Polipy nosa – obecność polipów nosa często wiąże się z tzw. astmą aspirynową
- Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk tkanek miękkich, szczególnie niebezpieczny w obrębie dróg oddechowych
- Pokrzywka – charakterystyczna wysypka skórna z towarzyszącym świądem
- Inne reakcje typu alergicznego
Choroby przewodu pokarmowego
Kostarox jest przeciwwskazany u pacjentów z:4
- Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – ze względu na ryzyko nasilenia choroby i zwiększenie ryzyka powikłań, w tym perforacji
- Krwawieniem z przewodu pokarmowego – etorykoksyb, podobnie jak inne NLPZ, może nasilać krwawienie z przewodu pokarmowego
- Zapaleniem błony śluzowej jelit – lek może nasilać stan zapalny i prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Szczególnie istotne przeciwwskazania dotyczą pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Kostarox nie należy stosować u pacjentów z:5
- Zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA) – etorykoksyb może prowadzić do retencji płynów i pogorszenia funkcji mięśnia sercowego
- Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest stale zwiększone ponad 140/90 mmHg i nie jest odpowiednio kontrolowane
- Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca – ze względu na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe
- Chorobą tętnic obwodowych – lek może nasilać objawy niedokrwienia kończyn
- Chorobą naczyń mózgowych – ze względu na zwiększone ryzyko incydentów mózgowo-naczyniowych
Choroby wątroby i nerek
Kostarox jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Kostarox" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie albuminy w surowicy <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Childa-Pugha). Szacunkowy klirens kreatyniny 6
- Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – definiowanymi jako stężenie albuminy w surowicy krwi poniżej 25 g/l lub wynik ≥10 punktów według skali Childa-Pugha
- Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – gdy szacunkowy klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 ml/min
Ciąża, karmienie piersią i wiek pacjenta
Stosowanie leku Kostarox jest również przeciwwskazane w następujących przypadkach:7
- Ciąża – stosowanie etorykoksybu może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i inne niepożądane skutki dla płodu
- Karmienie piersią – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
- Wiek poniżej 16 lat – bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej
Zestawienie wszystkich przeciwwskazań
| Kategoria przeciwwskazania | Szczegółowy opis |
|---|---|
| Nadwrażliwość i reakcje alergiczne |
– Nadwrażliwość na etorykoksyb lub substancje pomocnicze – Skurcz oskrzeli po NLPZ/COX-2 – Ostry nieżyt nosa po NLPZ/COX-2 – Polipy nosa z reakcją na NLPZ/COX-2 – Obrzęk naczynioruchowy po NLPZ/COX-2 – Pokrzywka po NLPZ/COX-2 – Inne reakcje alergiczne po NLPZ/COX-2 |
| Choroby przewodu pokarmowego |
– Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy – Krwawienie z przewodu pokarmowego – Zapalenie błony śluzowej jelit |
| Choroby układu sercowo-naczyniowego |
– Zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV) – Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg) – Rozpoznana choroba niedokrwienna serca – Choroba tętnic obwodowych – Choroba naczyń mózgowych |
| Choroby wątroby i nerek |
– Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 pkt w skali Childa-Pugha) – Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) |
| Inne |
– Ciąża – Karmienie piersią – Wiek poniżej 16 lat |
Postępowanie przy kwalifikacji pacjenta do leczenia
Przed przepisaniem leku Kostarox należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wszystkich wymienionych przeciwwskazań. W szczególności należy:8
- Przeprowadzić szczegółowy wywiad w kierunku reakcji alergicznych na NLPZ lub inhibitory COX-2
- Ocenić stan układu pokarmowego pacjenta, zwłaszcza obecność choroby wrzodowej lub zapalenia jelit
- Zbadać ciśnienie tętnicze i ocenić ryzyko sercowo-naczyniowe
- Przeprowadzić podstawowe badania diagnostyczne oceniające czynność wątroby i nerek
- Wykluczyć ciążę i karmienie piersią u kobiet w wieku rozrodczym
W przypadku zidentyfikowania któregokolwiek z przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, które będą bezpieczniejsze dla danego pacjenta.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania