Profil bezpieczeństwa leku
Kostarox 90 mg
Etorykoksyb (Kostarox) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów stosujących etorykoksyb zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu (Kostarox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzję o prowadzeniu pojazdów podejmować indywidualnie w zależności od reakcji na lek (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku innych leków. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu (Kostarox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy zachować ostrożność i obserwować reakcję na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania