Profil bezpieczeństwa leku
Kostarox 90 mg

Etorykoksyb (Kostarox) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów stosujących etorykoksyb zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu (Kostarox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzję o prowadzeniu pojazdów podejmować indywidualnie w zależności od reakcji na lek (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku innych leków. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu (Kostarox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy zachować ostrożność i obserwować reakcję na lek.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: