Skład i postać leku
Kogavant 90 mg

Pełen skład leku Kogavant 90 mg, jego postać oraz forma podania

KOGAVANT w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną tikagrelor w dawce 90 mg w każdej tabletce. Produkt leczniczy charakteryzuje się niską zawartością sodu (mniej niż 1 mmol/23 mg na dawkę), co pozwala klasyfikować go jako produkt „wolny od sodu” ¹.

Postać farmaceutyczna

Preparat KOGAVANT występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią i żółtym zabarwieniem. Średnica tabletki wynosi około 9,5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „D5”, podczas gdy druga strona pozostaje gładka ².

Skład jakościowy i ilościowy

Lek KOGAVANT zawiera kompleksowy zestaw substancji, które można podzielić na dwie główne kategorie: rdzeń tabletki oraz otoczkę ³.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych ⁴:

• Mannitol – substancja słodząca oraz wypełniająca, poprawiająca strukturę tabletki i jej właściwości organoleptyczne
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca, zwiększająca spoistość tabletki i ułatwiająca proces jej produkcji
• Powidon K-25 – polimer wiążący, poprawiający spójność składników tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki KOGAVANT zawiera następujące składniki ⁵:

• Hypromeloza 6 mPas (E464) – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki, chroniąca rdzeń oraz ułatwiająca połykanie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający określoną barwę powłoce
• Makrogol 400 (E 1521) – polimer stosowany jako plastyfikator w powłoce, zwiększający jej elastyczność
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce
• Talk – minerał poprawiający właściwości poślizgowe powłoki tabletki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek KOGAVANT dostępny jest w opakowaniach blistrowych wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, które są oznaczone symbolami słońca/księżyca. Dostępne są dwa rodzaje blistrów: standardowe oraz kalendarzowe ⁶.

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ⁷.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego KOGAVANT nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania ⁸. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach pokojowych, jednak zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad przechowywania leków (chronić przed dostępem dzieci, przechowywać w suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła i światła).

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego KOGAVANT wynosi 3 lata od daty produkcji ⁹. Data ważności jest zawsze nadrukowana na opakowaniu i należy jej przestrzegać.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego KOGAVANT lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami ¹⁰. W praktyce oznacza to, że przeterminowane lub niewykorzystane tabletki powinny zostać dostarczone do apteki w celu ich właściwej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego KOGAVANT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ¹¹, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami używanymi do produkcji opakowań bezpośrednich.