Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kogavant 90 mg

Wpływ tikagreloru na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego KOGAVANT zawierającego tikagrelor w dawce 90 mg w postaci tabletek powlekanych u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Przekazanie pełnych informacji dotyczących bezpieczeństwa terapii w tych grupach pacjentek jest kluczowym elementem opieki medycznej.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Podczas leczenia tikagrelorem kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką dostępne opcje antykoncepcji oraz znaczenie skutecznego zapobiegania ciąży podczas terapii tym lekiem.²

Stosowanie w czasie ciąży

Lekarz musi przekazać pacjentce, że dostępne dane dotyczące stosowania tikagreloru w czasie ciąży są bardzo ograniczone lub nie ma ich wcale. Jest to istotna informacja wpływająca na decyzję terapeutyczną. Trzeba również podkreślić, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ substancji czynnej na rozrodczość, co dodatkowo uzasadnia ostrożność w stosowaniu preparatu u kobiet ciężarnych.³

W związku z powyższymi danymi, lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania tikagreloru w czasie ciąży. W przypadku konieczności leczenia przeciwpłytkowego u kobiety ciężarnej, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podczas konsultacji z kobietą karmiącą piersią, lekarz musi przekazać informację, że badania farmakodynamiczno-toksykologiczne przeprowadzone na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno tikagreloru, jak i jego aktywnych metabolitów do mleka. Ten fakt ma kluczowe znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących.⁵

Na podstawie dostępnych danych nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych mlekiem matki przyjmującej tikagrelor. Z tego powodu lekarz powinien przeprowadzić z pacjentką szczegółową rozmowę dotyczącą oceny korzyści i ryzyka, zarówno dla matki, jak i dla dziecka.⁶

W oparciu o indywidualną sytuację kliniczną należy podjąć jedną z poniższych decyzji:

• Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji terapii tikagrelorem – opcja ta może być rozważana, gdy korzyści z leczenia dla matki przewyższają korzyści z karmienia naturalnego dla dziecka
• Zakończenie lub czasowe przerwanie terapii tikagrelorem z utrzymaniem karmienia piersią – w sytuacji, gdy karmienie naturalne jest priorytetem, a stan kliniczny pacjentki pozwala na modyfikację leczenia przeciwpłytkowego

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnym przeanalizowaniu korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści leczenia dla matki.⁷

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji dotyczącej wpływu tikagreloru na płodność, lekarz może przekazać pacjentce, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały niekorzystnego wpływu tej substancji czynnej na płodność, zarówno u samców, jak i u samic. Należy jednak zaznaczyć, że dane te pochodzą wyłącznie z badań na zwierzętach, a ich bezpośrednia ekstrapolacja na ludzi powinna być dokonywana z ostrożnością.⁸

Podczas przekazywania powyższych informacji pacjentkom lekarz powinien zachować szczególną ostrożność, posługując się językiem dostosowanym do wiedzy medycznej pacjentki, jednocześnie nie pomijając istotnych faktów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego KOGAVANT w kontekście płodności, ciąży i laktacji.