Profil bezpieczeństwa leku
Kogavant 90 mg

Tikagrelor jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, natomiast u osób z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym osób w wieku ≥75 lat, nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wskazana jest kontrola funkcji nerek. W populacji seniorów tikagrelor może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdzają szerokie badania kliniczne. W przypadku kobiet karmiących, ze względu na przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków, zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii lekiem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i kobiety.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i splątania. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek zgodnie z praktyką kliniczną, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat i z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia tikagrelorem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i splątanie. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat i z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie (ciężkie zaburzenia); Należy zachować ostrożność (umiarkowane zaburzenia) Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność.
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: