Skład i postać leku
Isoprinosine 50 mg/ml
Produkt leczniczy Isoprinosine w postaci syropu zawiera substancję czynną inozynę pranobeks w stężeniu 50 mg/ml, co odpowiada 250 mg inozyny pranobeksu w jednej łyżce miarowej o pojemności 5 ml. Substancja czynna jest kompleksem inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (3250 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (6 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/5 ml) oraz sód (2,19 mg/5 ml). Aromat śliwki, będący składnikiem preparatu, zawiera etanol, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
- inne zakażenie o etiologii wirusowej
- obniżona odporność
- podostre stwardniające zapalenie mózgu
- zakażenie skóry i błony śluzowej wywołane wirusem Herpes simplex typu I
- zakażenie skóry i błony śluzowej wywołane wirusem Herpes simplex typu II
- zakażenie skóry i błony śluzowej wywołane wirusem Herpes varicella-zoster
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Isoprinosine
Produkt leczniczy Isoprinosine w postaci syropu zawiera substancję czynną inozyny pranobeks w stężeniu 50 mg/ml. Substancja ta stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Jedna łyżka miarowa o pojemności 5 ml zawiera 250 mg inozyny pranobeksu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, z których należy zwrócić uwagę na te o znanym działaniu. W jednej łyżce miarowej (5 ml) syropu znajduje się:2
- Sacharoza – 3250 mg
- Metylu parahydroksybenzoesan – 6 mg
- Propylu parahydroksybenzoesan – 1,5 mg
- Sód – 2,19 mg
Dodatkowo należy zwrócić uwagę, że aromat śliwki zawarty w preparacie zawiera etanol.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład substancji pomocniczych zawartych w preparacie Isoprinosine obejmuje:4
- Sacharoza
- Metylu parahydroksybenzoesan
- Propylu parahydroksybenzoesan
- Sodu wodorotlenek
- Aromat śliwki
- Sodu cytrynian
- Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna
Isoprinosine występuje w postaci syropu. Jest to przejrzysty, prawie bezbarwny płyn o charakterystycznym owocowym zapachu śliwki.5
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Isoprinosine jest pakowany w butelkę ze szkła oranżowego typu III, zamykaną polietylenowym wieczkiem z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Każde opakowanie zawiera butelkę o pojemności 150 ml syropu wraz z łyżką miarową wykonaną z polistyrenu, umieszczone w tekturowym pudełku.6
Przechowywanie i okres ważności
Produkt Isoprinosine należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, syrop zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy. Nie należy stosować produktu dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym otwarciu opakowania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Isoprinosine 50 mg/ml w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Isoprinosine. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
| Isoprinosine 50 mg/ml, syrop – podsumowanie składu | |
|---|---|
| Substancja czynna | Inozyny pranobeks 50 mg/ml |
| Zawartość w łyżce miarowej (5 ml) | 250 mg inozyny pranobeksu |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu w 5 ml | Sacharoza – 3250 mg |
| Metylu parahydroksybenzoesan – 6 mg | |
| Propylu parahydroksybenzoesan – 1,5 mg | |
| Sód – 2,19 mg | |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Sodu wodorotlenek |
| Aromat śliwki (zawiera etanol) | |
| Sodu cytrynian | |
| Woda oczyszczona | |
| Postać farmaceutyczna | Przejrzysty, prawie bezbarwny syrop o owocowym zapachu śliwki |
| Opakowanie | Butelka ze szkła oranżowego typu III, 150 ml syropu z łyżką miarową |
| Okres ważności | 3 lata; po otwarciu: 6 miesięcy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania