Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Isoprinosine (50 mg/ml, syrop)

Stosowanie leku Isoprinosine wiąże się z koniecznością zachowania szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz monitorowania wybranych parametrów biochemicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy wdrożyć podczas terapii tym produktem leczniczym.¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Podawanie leku Isoprinosine może prowadzić do przemijającego zwiększenia stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Zjawisko to występuje najczęściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci, jednak zazwyczaj wartości utrzymują się w granicach normy (górna granica wynosi 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l).²

Należy podkreślić, że zwiększenie stężenia kwasu moczowego jest konsekwencją przemian katabolicznych składnika inozynowego leku do kwasu moczowego, a nie wynika z polekowych zmian podstawowej czynności enzymatycznej lub klirensu nerkowego. Z tego powodu szczególną ostrożność podczas stosowania leku Isoprinosine należy zachować u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci z dną moczanową w wywiadzie
• Osoby z hiperurykemią
• Pacjenci z kamicą moczową w wywiadzie
• Osoby z zaburzeniami czynności nerek

U wymienionych pacjentów podczas leczenia produktem Isoprinosine konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego.⁴

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu leku Isoprinosine. Do najpoważniejszych należą:⁵

• Pokrzywka – zmiany skórne w postaci bąbli i silnego świądu
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanek miękkich, szczególnie niebezpieczny w obrębie dróg oddechowych
• Anafilaksja – reakcja ogólnoustrojowa zagrażająca życiu

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie produktu Isoprinosine.⁶

Monitorowanie podczas długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie leku Isoprinosine wiąże się z ryzykiem tworzenia się kamieni nerkowych. Z tego względu podczas przedłużonej terapii u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować następujące parametry:⁷

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy
• Stężenie kwasu moczowego w moczu
• Parametry czynności wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Istotne informacje o substancjach pomocniczych

Lek Isoprinosine w postaci syropu zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:

Parahydroksybenzoesany

Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego).⁸

W 5 ml syropu (jedna łyżka miarowa) znajduje się:⁹

• 6 mg metylu parahydroksybenzoesanu
• 1,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu

Sacharoza

Lek Isoprinosine zawiera znaczną ilość sacharozy – 650 mg w każdym ml syropu. Oznacza to, że w 5 ml syropu (jedna łyżka miarowa) znajduje się 3250 mg sacharozy.^{10 11}

Zawartość sacharozy należy uwzględnić podczas stosowania leku u pacjentów chorych na cukrzycę.¹²

Produkt Isoprinosine w postaci syropu nie powinien być stosowany u pacjentów z:¹³

• Rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy

Sód

Syrop Isoprinosine zawiera sód w ilości 2,19 mg w 5 ml syropu, co oznacza, że dawka 10 ml zawiera 4,38 mg sodu.^{14 15}

Należy to uwzględnić u pacjentów:¹⁶

• Ze zmniejszoną czynnością nerek
• Kontrolujących zawartość sodu w diecie (np. pacjenci z nadciśnieniem, niewydolnością serca)

Etanol

W składzie aromatu śliwki zastosowanego w produkcie Isoprinosine znajduje się etanol (alkohol). Jest to jednak minimalna ilość, mniejsza niż 100 mg na dawkę, co nie stanowi istotnego zagrożenia dla pacjentów.^{17 18}