Działania niepożądane
Ibuprofen Dr. Max 400 mg

Ibuprofen w dawce 400 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, perforacje i krwawienia, szczególnie u pacjentów geriatrycznych. Reakcje nadwrażliwości obejmują zarówno nieswoiste reakcje alergiczne, anafilaksję, jak i zaostrzenie astmy oraz różnorodne dermatozy, w tym rzadkie, ale ciężkie zespoły skórne (Stevens-Johnson, toksyczna martwica naskórka). Wysokie dawki (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także rzadko prowadzić do niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Dr. Max – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprofen Dr. Max 400 mg
    1. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
    4. Infekcje i zakażenia
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  3. Szczególne grupy ryzyka i sytuacje kliniczne
    1. Pacjenci geriatryczni
    2. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
    3. Zakażenia wirusowe
    4. Stosowanie wysokich dawek
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból głowy migrenowy
  3. ból spowodowany urazem tkanek miękkich
  4. ból zębów
  5. gorączka
  6. pierwotne bolesne miesiączkowanie
  7. skręcenie
  8. stłuczenie
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Ibuprofen Dr. Max 400 mg

Ibuprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstotliwości występowania. Spektrum tych działań obejmuje reakcje ze strony wielu układów i narządów, przy czym dominują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu w dawce 400 mg.1

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe stanowią najczęściej obserwowaną grupę działań niepożądanych przy terapii ibuprofenem. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych powikłań, takich jak owrzodzenia, perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u pacjentów geriatrycznych. Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego obserwowano: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, wymioty z krwią, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej oraz pogorszenie przebiegu zapalenia jelita lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Niezbyt często opisywano również zapalenie błony śluzowej żołądka.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Stosowanie ibuprofenu może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, manifestujące się jako:

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja
  • Reaktywność dróg oddechowych obejmująca astmę, nasilenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność
  • Dermatozy różnego typu, w tym wysypki, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, pęcherzowe dermatozy, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.3

Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. W klasie bardzo rzadkich działań niepożądanych wymienia się niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze.4

Infekcje i zakażenia

Obserwowano nasilenie stanu zapalnego związanego z zakażeniami, szczególnie w przypadku ospy wietrznej, podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W wyjątkowych przypadkach mogą rozwinąć się ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym martwicze zapalenie powięzi. Jeśli podczas terapii ibuprofenem wystąpią objawy infekcji lub pogorszenie stanu zdrowia, pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem.5

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą działania niepożądane ibuprofenu sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA, z uwzględnieniem częstości ich występowania, która została określona następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Ibuprofen Dr. Max" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące działania niepożądane prawdopodobnie związane ze stosowaniem ibuprofenu określono zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Częstość występowania sklasyfikowano zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (6

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis objawów
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często Zapalenie błony śluzowej nosa Przekrwienie, wydzielina i podrażnienie błony śluzowej nosa
Rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowych Szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna Zaburzenia hematologiczne mogące prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, krwawienia i anemię
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Objawy alergiczne o różnym nasileniu
Bardzo rzadko Reakcja anafilaktyczna Nagła, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Bezsenność, lęk Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu, stany niepokoju
Rzadko Depresja, splątanie Obniżenie nastroju, zaburzenia świadomości i orientacji
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy Dolegliwości bólowe głowy, uczucie wirowania lub niestabilności
Niezbyt często Parestezje, senność Nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie), nadmierna senność
Rzadko Zapalenie nerwu wzrokowego Stan zapalny nerwu wzrokowego mogący prowadzić do zaburzeń widzenia
Zaburzenia oka Niezbyt często Niedowidzenie Pogorszenie ostrości widzenia
Rzadko Toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego Uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane działaniem toksycznym leku
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zaburzenia słuchu, szumy uszne, zawroty głowy Pogorszenie słuchu, odczuwanie dźwięków bez zewnętrznego źródła dźwięku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Osłabienie funkcji serca, niedokrwienie i martwica mięśnia sercowego
Częstość nieznana Zespół Kounisa Ostry zespół wieńcowy występujący w kontekście reakcji alergicznej
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Astma, skurcz oskrzeli, duszność Nasilenie objawów astmy, zwężenie dróg oddechowych, uczucie braku tchu
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często Niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego Szereg dolegliwości trawiennych od łagodnych (dyskomfort) po poważne (krwawienie)
Niezbyt często Zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego Stany zapalne i uszkodzenia śluzówki przewodu pokarmowego, mogące prowadzić do perforacji
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki Stan zapalny trzustki mogący prowadzić do silnego bólu i poważnych powikłań
Częstość nieznana Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna Pogorszenie przebiegu przewlekłych chorób zapalnych jelit
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby Stan zapalny wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby
Bardzo rzadko Niewydolność wątroby Poważne upośledzenie funkcji wątroby zagrażające życiu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Niezbyt często Pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości Zmiany skórne o podłożu alergicznym, od łagodnych po poważne
Bardzo rzadko Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) Potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne z rozległą wysypką, pęcherzami i złuszczaniem naskórka
Częstość nieznana Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Ciężkie reakcje nadwrażliwości z wysypką i zajęciem narządów wewnętrznych (DRESS) lub ostra wysypka krostkowa (AGEP)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Nefrotoksyczność w różnych postaciach, np. kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek Uszkodzenie nerek o różnym nasileniu, od zapalenia po niewydolność
Bardzo rzadko Martwica brodawek (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu) Obumieranie brodawek nerkowych, zwykle po dłuższym okresie stosowania leku
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie Uczucie osłabienia, wyczerpania
Rzadko Obrzęk Gromadzenie się płynu w tkankach prowadzące do ich obrzęku

Szczególne grupy ryzyka i sytuacje kliniczne

Pacjenci geriatryczni

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzeń, perforacji i krwawień, które mogą mieć przebieg zagrażający życiu. Ta grupa pacjentów wymaga szczególnego monitorowania podczas terapii ibuprofenem.7

Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi

Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej, są bardziej narażeni na wystąpienie aseptycznego zapalenia opon mózgowych podczas terapii ibuprofenem.8

Zakażenia wirusowe

W przypadku współistniejącego zakażenia ospą wietrzną stosowanie ibuprofenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym martwiczego zapalenia powięzi. W takich sytuacjach zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu.9

Stosowanie wysokich dawek

Przyjmowanie ibuprofenu w wysokich dawkach (2400 mg na dobę) wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Dlatego też zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres.10

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl