Skład i postać leku
Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Ibuprofen Dr. Max w postaci tabletek powlekanych zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej, co zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe u dorosłych i młodzieży. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt z linią podziału umożliwiającą dostosowanie dawki. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa i talk, które zapewniają odpowiednią trwałość, spójność, rozpad i właściwości fizykochemiczne. Otoczka Opadry (white) zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171), nadające tabletce białą barwę i ochronę.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen Dr. Max
Ibuprofen Dr. Max w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną ibuprofen w dawce 400 mg w każdej tabletce. Precyzyjnie określona ilość substancji czynnej zapewnia odpowiednie działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe preparatu stosowanego w terapii pacjentów dorosłych i młodzieży.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje w formie tabletek powlekanych. Charakteryzują się one białym kolorem oraz owalnym, obustronnie wypukłym kształtem. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia podzielenie jej na równe dawki, co może ułatwiać dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.2
Substancje pomocnicze
Poza główną substancją czynną, tabletki Ibuprofen Dr. Max zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji leku, zapewniając odpowiednią trwałość, biodostępność i właściwości fizykochemiczne produktu.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszków
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
- Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
4
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki, oznaczona jako Opadry (white) 06B28499, składa się z:
- Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki, tworzący film ochronny
- Makrogol 400 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja nadająca białą barwę tabletce
5
Dostępne opakowania
Ibuprofen Dr. Max jest dostępny w kilku rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
| Rodzaj opakowania | Specyfikacja | Dostępne wielkości (liczba tabletek) |
|---|---|---|
| Blister nieprzezroczysty | Folia PVC/Aluminium w tekturowym pudełku | 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 100 |
| Blister przezroczysty | Folia PVC/Aluminium w tekturowym pudełku | |
| Pojemnik polietylenowy | HDPE z zakrętką polipropylenową | 10, 20, 30, 36, 40, 50, 60, 100 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Ibuprofen Dr. Max charakteryzuje się trzyletnim okresem ważności od daty produkcji, co zapewnia stabilność i skuteczność leku przez długi czas. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego odpowiednie magazynowanie zarówno w warunkach domowych, jak i w placówkach ochrony zdrowia.7
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego określono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy preparatu Ibuprofen Dr. Max 400 mg tabletki powlekane, co oznacza, że w formie farmaceutycznej, w jakiej lek jest dostarczany, nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami preparatu.8
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Ibuprofen Dr. Max nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania