Dawkowanie i sposób podawania
Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna (Gliptivil) w dawce 50 mg w tabletkach jest stosowana głównie w dawce 100 mg na dobę, podzielonej na dwie dawki po 50 mg (rano i wieczorem), zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionem, sulfonylomocznikami oraz insuliną. Wyjątkiem jest terapia dwulekowa z sulfonylomocznikiem, gdzie zaleca się 50 mg raz dziennie rano, co jest równie skuteczne jak 100 mg na dobę i pozwala zmniejszyć ryzyko hipoglikemii poprzez ewentualne obniżenie dawki sulfonylomocznika. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym ESRD) dawka powinna być zmniejszona do 50 mg raz na dobę, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami nerek oraz u osób starszych (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Gliptivil nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Dawkowanie leku Gliptivil
Gliptivil (wildagliptyna) w postaci tabletek 50 mg wymaga odpowiedniego dawkowania dostosowanego do schematów terapeutycznych i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii dla pacjenta z cukrzycą 1.
Standardowe dawkowanie u dorosłych
W większości schematów terapeutycznych zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych po 50 mg – jedna dawka rano i jedna wieczorem. Ten schemat dawkowania dotyczy następujących sytuacji klinicznych:
- Monoterapia – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
- Terapia skojarzona z metforminą – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
- Terapia skojarzona z tiazolidynodionem – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
- Terapia skojarzona z metforminą i sulfonylomocznikiem – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
- Terapia skojarzona z insuliną (z metforminą lub bez) – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
2
Dawkowanie w terapii dwulekowej z sulfonylomocznikiem
W przypadku stosowania wildagliptyny w terapii dwulekowej w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem zalecana dawka leku Gliptivil to 50 mg raz na dobę, podawana rano. Należy podkreślić, że w tej populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie wykazywała większej skuteczności niż dawka 50 mg raz na dobę 3.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania leku Gliptivil w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika 4.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku 5.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Łagodne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min): nie ma konieczności dostosowywania dawki
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD): zalecana dawka to 50 mg raz na dobę
6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie należy stosować produktu leczniczego Gliptivil u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN) 7.
Dzieci i młodzież (< 18 lat): Produkt leczniczy Gliptivil nie jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży 8.
Maksymalna dawka dobowa
Nie zaleca się podawania dawek wildagliptyny większych niż 100 mg na dobę 9.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W razie pominięcia dawki produktu leczniczego Gliptivil, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Istotne jest, aby nie stosować dawki podwójnej w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki 10.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Gliptivil jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki mogą być przyjmowane podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, co daje elastyczność w dostosowaniu terapii do preferencji pacjenta 11.
Tabela dawkowania leku Gliptivil
| Schemat terapeutyczny | Zalecana dawka dobowa | Sposób dawkowania | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|
| Monoterapia | 100 mg | 50 mg rano i 50 mg wieczorem | – |
| W skojarzeniu z metforminą | 100 mg | 50 mg rano i 50 mg wieczorem | – |
| W skojarzeniu z tiazolidynodionem | 100 mg | 50 mg rano i 50 mg wieczorem | – |
| W skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem | 100 mg | 50 mg rano i 50 mg wieczorem | – |
| W skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez) | 100 mg | 50 mg rano i 50 mg wieczorem | – |
| W skojarzeniu z sulfonylomocznikiem | 50 mg | 50 mg rano | Można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika dla zminimalizowania ryzyka hipoglikemii |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) | Standardowa dawka odpowiednia dla schematu terapeutycznego | Zależnie od schematu terapeutycznego | Nie wymaga modyfikacji dawki |
| Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ESRD | 50 mg | 50 mg raz na dobę | Wymagane zmniejszenie dawki |
| Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | Standardowa dawka odpowiednia dla schematu terapeutycznego | Zależnie od schematu terapeutycznego | Nie wymaga modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazanie | Nie stosować | Przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub podwyższoną aktywnością AlAT/AspAT >3×ULN |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zalecane | Nie stosować | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Należy zwrócić szczególną uwagę, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność wildagliptyny w trzylekowej terapii doustnej w połączeniu z metforminą i tiazolidynodionem nie zostały określone, dlatego taki schemat terapeutyczny nie jest zalecany 12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania