Dawkowanie i sposób podawania
Gliptivil 50 mg

Wildagliptyna (Gliptivil) w dawce 50 mg w tabletkach jest stosowana głównie w dawce 100 mg na dobę, podzielonej na dwie dawki po 50 mg (rano i wieczorem), zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionem, sulfonylomocznikami oraz insuliną. Wyjątkiem jest terapia dwulekowa z sulfonylomocznikiem, gdzie zaleca się 50 mg raz dziennie rano, co jest równie skuteczne jak 100 mg na dobę i pozwala zmniejszyć ryzyko hipoglikemii poprzez ewentualne obniżenie dawki sulfonylomocznika. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym ESRD) dawka powinna być zmniejszona do 50 mg raz na dobę, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami nerek oraz u osób starszych (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Gliptivil nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dawkowanie leku Gliptivil

Gliptivil (wildagliptyna) w postaci tabletek 50 mg wymaga odpowiedniego dawkowania dostosowanego do schematów terapeutycznych i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii dla pacjenta z cukrzycą 1.

Standardowe dawkowanie u dorosłych

W większości schematów terapeutycznych zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych po 50 mg – jedna dawka rano i jedna wieczorem. Ten schemat dawkowania dotyczy następujących sytuacji klinicznych:

  • Monoterapia – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Terapia skojarzona z metforminą – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Terapia skojarzona z tiazolidynodionem – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Terapia skojarzona z metforminą i sulfonylomocznikiem – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Terapia skojarzona z insuliną (z metforminą lub bez) – 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)

2

Dawkowanie w terapii dwulekowej z sulfonylomocznikiem

W przypadku stosowania wildagliptyny w terapii dwulekowej w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem zalecana dawka leku Gliptivil to 50 mg raz na dobę, podawana rano. Należy podkreślić, że w tej populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie wykazywała większej skuteczności niż dawka 50 mg raz na dobę 3.

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania leku Gliptivil w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika 4.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku 5.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Łagodne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min): nie ma konieczności dostosowywania dawki
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD): zalecana dawka to 50 mg raz na dobę

6

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie należy stosować produktu leczniczego Gliptivil u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN) 7.

Dzieci i młodzież (< 18 lat): Produkt leczniczy Gliptivil nie jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży 8.

Maksymalna dawka dobowa

Nie zaleca się podawania dawek wildagliptyny większych niż 100 mg na dobę 9.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W razie pominięcia dawki produktu leczniczego Gliptivil, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Istotne jest, aby nie stosować dawki podwójnej w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki 10.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Gliptivil jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki mogą być przyjmowane podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, co daje elastyczność w dostosowaniu terapii do preferencji pacjenta 11.

Tabela dawkowania leku Gliptivil

Schemat terapeutyczny Zalecana dawka dobowa Sposób dawkowania Uwagi specjalne
Monoterapia 100 mg 50 mg rano i 50 mg wieczorem
W skojarzeniu z metforminą 100 mg 50 mg rano i 50 mg wieczorem
W skojarzeniu z tiazolidynodionem 100 mg 50 mg rano i 50 mg wieczorem
W skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem 100 mg 50 mg rano i 50 mg wieczorem
W skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez) 100 mg 50 mg rano i 50 mg wieczorem
W skojarzeniu z sulfonylomocznikiem 50 mg 50 mg rano Można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika dla zminimalizowania ryzyka hipoglikemii
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) Standardowa dawka odpowiednia dla schematu terapeutycznego Zależnie od schematu terapeutycznego Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ESRD 50 mg 50 mg raz na dobę Wymagane zmniejszenie dawki
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Standardowa dawka odpowiednia dla schematu terapeutycznego Zależnie od schematu terapeutycznego Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Przeciwwskazanie Nie stosować Przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub podwyższoną aktywnością AlAT/AspAT >3×ULN
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie zalecane Nie stosować Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Należy zwrócić szczególną uwagę, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność wildagliptyny w trzylekowej terapii doustnej w połączeniu z metforminą i tiazolidynodionem nie zostały określone, dlatego taki schemat terapeutyczny nie jest zalecany 12.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl