Pełen skład leku Gliptivil, jego postać oraz forma podania

Gliptivil to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o mocy 50 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem oraz specyficznymi właściwościami fizycznymi, które determinują jego zastosowanie kliniczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest wildagliptyna w ilości 50 mg w każdej tabletce. Jest to substancja należąca do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), stosowana w terapii cukrzycy typu 2.²

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza w ilości 43,84 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego disacharydu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletek oraz ułatwiająca proces tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Laktoza – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna

Gliptivil ma postać tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych. Są to białe do jasnożółtawych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „50″, co pozwala na łatwą identyfikację mocy preparatu.⁵

Wymiary tabletek są precyzyjnie określone:⁶

• Średnica: 8,1 ± 0,1 mm
• Grubość: 3,2 ± 0,3 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Gliptivil jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Gliptivil nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – chronić przed dostępem dzieci, bezpośrednim światłem słonecznym oraz wilgocią.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Gliptivil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Gliptivil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi lekami w przypadku jednoczesnego podawania.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Gliptivil lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Prawidłowa utylizacja preparatów farmaceutycznych zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska i ekspozycji osób niepowołanych na działanie substancji leczniczych.¹²