Profil bezpieczeństwa leku
Gliptivil 50 mg

Gliptivil (wildagliptyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza 3-krotnie górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub żółtaczki leczenie należy przerwać i nie wznawiać po normalizacji parametrów. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z umiarkowanymi, ciężkimi zaburzeniami nerek oraz ESRD zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę, z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów dializowanych. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u seniorów (≥ 65 lat).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Gliptivil (wildagliptyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Z tego powodu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Gliptivil.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Gliptivil jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby lub żółtaczki należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Gliptivil (wildagliptyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Z tego powodu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Gliptivil.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie produktu Gliptivil jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby lub żółtaczki należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: