Profil bezpieczeństwa leku
Gliptivil 50 mg
Gliptivil (wildagliptyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza 3-krotnie górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub żółtaczki leczenie należy przerwać i nie wznawiać po normalizacji parametrów. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z umiarkowanymi, ciężkimi zaburzeniami nerek oraz ESRD zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę, z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów dializowanych. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u seniorów (≥ 65 lat).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Gliptivil (wildagliptyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Z tego powodu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Gliptivil.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Gliptivil jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby lub żółtaczki należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Gliptivil (wildagliptyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Z tego powodu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Gliptivil. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie produktu Gliptivil jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby lub żółtaczki należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania