Skład i postać leku
Fromilid 125 mg/5 ml

Skład leku Fromilid 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Fromilid w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną klarytromycynę (Clarithromycinum) w stężeniu 125 mg w 5 ml gotowej zawiesiny. Produkt charakteryzuje się formą białych lub prawie białych, małych, niejednorodnych granulek o charakterystycznym zapachu bananowym.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

W skład preparatu Fromilid wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Carbomer 934 P – polimer stosowany jako środek żelujący i stabilizujący zawiesinę
• Powidon – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać jednolitą strukturę granulatu
• Ftalan hypromelozy (HP 55) – polimer powlekający, chroniący substancję czynną
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Olej rycynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca przygotowanie zawiesiny
• Guma ksantanowa – zagęstnik poprawiający konsystencję zawiesiny
• Aromat bananowy – nadający charakterystyczny zapach i smak poprawiający akceptację leku
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Potasu sorbinian – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
• Sacharoza – środek słodzący

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która wynosi 1,66 g w 5 ml gotowej zawiesiny, co stanowi istotną informację dla pacjentów z cukrzycą oraz osób na diecie niskocukrowej.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Fromilid 125 mg/5 ml dostępny jest w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Produkt przedstawia się jako białe lub prawie białe, małe, niejednorodne granulki o charakterystycznym zapachu bananowym, które po rozpuszczeniu tworzą zawiesinę doustną.⁴

Sposób przygotowania zawiesiny

Przygotowanie zawiesiny wymaga ścisłego przestrzegania poniższej procedury:⁵

1. Do sporządzenia 60 ml zawiesiny (125 mg/5 ml) należy zawsze używać przegotowanej i ochłodzonej wody
2. Butelkę należy najpierw odwrócić dnem do góry i lekko wstrząsnąć, aby rozproszyć proszek
3. Napełnić butelkę wodą do około połowy wysokości poniżej kreski zaznaczonej na butelce
4. Zamknąć butelkę i wstrząsnąć, aż do pełnego rozmieszania proszku
5. Odczekać chwilę i po opadnięciu piany powoli uzupełnić wodą do kreski zaznaczonej na butelce
6. Ponownie energicznie wstrząsnąć

Istotne jest, aby przed każdym użyciem zawiesinę dokładnie wymieszać poprzez energiczne wstrząśnięcie butelki, co zapewni odpowiednią homogeniczność i precyzję dawkowania.⁶

Przechowywanie leku

Warunki przechowywania granulatu i gotowej zawiesiny różnią się od siebie:⁷

• Granulat przed sporządzeniem zawiesiny: przechowywać w temperaturze do 30°C
• Gotowa zawiesina: przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Fromilid jest następujący:⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Fromilid 125 mg/5 ml dostępny jest w opakowaniu składającym się z butelki z ciemnego szkła zawierającej 25 g granulatu, z którego można sporządzić 60 ml zawiesiny o stężeniu 125 mg/5 ml. Do opakowania dołączony jest aplikator o pojemności 5 ml, umożliwiający precyzyjne dawkowanie leku. Całość umieszczona jest w pudełku tekturowym.⁹