Profil bezpieczeństwa leku – Fromilid 125 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid 125 mg/5 ml

Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności w okresie laktacji. U seniorów, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje ryzyko nasilenia toksyczności, szczególnie przy polipragmazji i współistniejących chorobach. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki o połowę oraz ograniczenie czasu terapii do 14 dni. Stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby i nerek jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich powikłań wątrobowych i zgonu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W dokumencie nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji ostrzeżeń podkreślono, że u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z niewydolnością nerek, może dojść do nasilenia toksyczności (np. w przypadku interakcji z kolchicyną). Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w obecności chorób współistniejących i polipragmazji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Notowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi i/lub stosujących inne leki. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	W dokumencie nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji ostrzeżeń podkreślono, że u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z niewydolnością nerek, może dojść do nasilenia toksyczności (np. w przypadku interakcji z kolchicyną). Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w obecności chorób współistniejących i polipragmazji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Notowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi i/lub stosujących inne leki. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.