Profil bezpieczeństwa leku
Dysport 300 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę

Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ możliwe jest wystąpienie miejscowego osłabienia mięśni lub zaburzeń widzenia, które mogą czasowo ograniczyć zdolności psychomotoryczne. W przypadku osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej również wskazana jest szczególna ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko upadków.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, a także nie prowadzono badań na zwierzętach w tym zakresie. W związku z tym stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Istnieje potencjalne ryzyko miejscowego osłabienia mięśni lub zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem tego produktu, które może czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u dorosłych, a szczególnie u osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej, ze względu na zwiększone ryzyko upadku. W badaniach klinicznych odnotowano wyższy odsetek upadków u pacjentów starszych leczonych Dysportem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, brak badań na zwierzętach. Stosowanie przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe miejscowe osłabienie mięśni lub zaburzenia widzenia mogą czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Szczególna ostrożność u osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej ze względu na zwiększone ryzyko upadku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: