Profil bezpieczeństwa leku
Dysport 300 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę
Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ możliwe jest wystąpienie miejscowego osłabienia mięśni lub zaburzeń widzenia, które mogą czasowo ograniczyć zdolności psychomotoryczne. W przypadku osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej również wskazana jest szczególna ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko upadków.
- kurcz powiek u osoby dorosłej
- kurczowy kręcz szyi u osoby dorosłej
- nadmierna potliwość pach
- nietrzymanie moczu u osoby dorosłej z neurogenną nadreaktywnością wypieracza
- połowiczy kurcz twarzy u osoby dorosłej
- spastyczność ogniskowa kończyny dolnej
- spastyczność ogniskowa kończyny dolnej u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym
- spastyczność ogniskowa kończyny górnej
- spastyczność ogniskowa kończyny górnej u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym
- spastyczność ogniskowa kończyny u osoby dorosłej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, a także nie prowadzono badań na zwierzętach w tym zakresie. W związku z tym stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćIstnieje potencjalne ryzyko miejscowego osłabienia mięśni lub zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem tego produktu, które może czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u dorosłych, a szczególnie u osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej, ze względu na zwiększone ryzyko upadku. W badaniach klinicznych odnotowano wyższy odsetek upadków u pacjentów starszych leczonych Dysportem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, brak badań na zwierzętach. Stosowanie przeciwwskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe miejscowe osłabienie mięśni lub zaburzenia widzenia mogą czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Szczególna ostrożność u osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej ze względu na zwiększone ryzyko upadku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania