Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chrono 500 333 mg + 145 mg
Walproinian wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w stężeniu 1-10% poziomu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić ryzyko senności, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi lub sedatywnymi. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, z możliwością jej zwiększenia u osób poddawanych hemodializie, natomiast u seniorów farmakokinetyka może ulegać zmianom, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego, co pozwala na stosowanie leku z indywidualnym dostosowaniem dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWalproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDepakine Chrono może powodować senność, zwłaszcza w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwdrgawkowymi lub lekami o działaniu sedatywnym (np. benzodiazepiny). Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji walproinianu z alkoholem. Brak danych.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćFarmakokinetyka leku może zmieniać się u osób starszych, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od odpowiedzi klinicznej. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDepakine Chrono jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, szczególnie u dzieci. Stosowanie jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Walproinian przenika do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian obserwowano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi lub sedatywnymi. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak bezpośrednich informacji dotyczących interakcji walproinianu z alkoholem w dokumentacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Farmakokinetyka może się zmieniać, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od odpowiedzi klinicznej. Brak szczególnych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może być konieczne zmniejszenie dawki, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby oraz u osób z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania