Skład i ilość substancji czynnych w preparacie Depakine Chrono

Produkt leczniczy Depakine Chrono występuje w dwóch wariantach dawkowania jako tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu. Każdy z wariantów zawiera dwie substancje czynne w odpowiednich proporcjach, które łącznie odpowiadają za działanie terapeutyczne leku. Dostępne są następujące dawki:¹

• Depakine Chrono 300 – zawiera 200 mg sodu walproinianu (Natrii valproas) oraz 87 mg kwasu walproinowego (Acidum valproicum), co łącznie odpowiada 300 mg sodu walproinianu²
• Depakine Chrono 500 – zawiera 333 mg sodu walproinianu (Natrii valproas) oraz 145 mg kwasu walproinowego (Acidum valproicum), co łącznie odpowiada 500 mg sodu walproinianu³

Składniki dodatkowe oraz informacja o zawartości sodu

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. W przypadku Depakine Chrono 300 każda tabletka zawiera 27,65 mg sodu, natomiast w Depakine Chrono 500 zawartość sodu wynosi 46,08 mg w jednej tabletce.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Preparat Depakine Chrono jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co pozwala na utrzymanie stabilnego poziomu leku w organizmie przy rzadszym dawkowaniu.⁵

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, tabletki Depakine Chrono zawierają następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych leku, w tym przedłużonego uwalniania:⁶

• Kopolimer estrów kwasu akrylowego i metakrylowego z czwartorzędowym chlorkiem amonu – substancja odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie leku
• Etyloceluloza (20 mPa.S) – polimer celulozowy wspomagający kontrolowane uwalnianie substancji czynnych
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca sypkość i właściwości technologiczne

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁷

• Hypromeloza (6mPas) – półsyntetyczny polimer celulozy, tworzy podstawę otoczki
• Makrogol 6000 – substancja pomocnicza, plastyfikator
• Talk – nadaje tabletkom gładkość
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę otoczki
• Poliakrylan 30% – polimer zabezpieczający tabletkę

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Depakine Chrono dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁸

• Blistry wykonane z folii PVC/PVDC-Aluminium lub PA/Aluminium/PVC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu
• Pojemnik polipropylenowy zamknięty polietylenowym korkiem, umieszczony w tekturowym pudełku zawierającym 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁹

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Depakine Chrono wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania produktu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Depakine Chrono nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

Brak specjalnych zaleceń dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania poza ogólnymi wskazówkami dotyczącymi dawkowania.¹²