Przeciwwskazania
Depakine Chrono 500 333 mg + 145 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Depakine Chrono

Depakine Chrono, zawierający jako substancje czynne sodu walproinian i kwas walproinowy, jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu, który posiada ściśle określone przeciwwskazania do stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii ¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na walproinian sodu lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki Depakine Chrono zawierają znaczącą ilość sodu – 27,65 mg w tabletce 300 mg oraz 46,08 mg w tabletce 500 mg, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej ².

Choroby i zaburzenia wątroby

Istnieją ścisłe przeciwwskazania związane z funkcją wątroby. Depakine Chrono nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ostrym zapaleniem wątroby ³
• Przewlekłym zapaleniem wątroby ⁴
• Przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, szczególnie o etiologii polekowej ⁵
• Wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby ⁶

Zaburzenia metaboliczne i genetyczne

Lek jest przeciwwskazany w następujących schorzeniach i stanach metabolicznych:

• Porfiria – grupa chorób metabolicznych charakteryzujących się zaburzeniami biosyntezy hemu ⁷
• Zaburzenia mitochondrialne wywołane mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG), w tym zespół Alpersa-Huttenlochera ⁸
• U dzieci poniżej 2 lat z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG ⁹
• Zaburzenia cyklu mocznikowego – ponieważ walproinian może nasilać hiperamonemię u tych pacjentów ¹⁰
• Niewyrównany pierwotny układowy niedobór karnityny ¹¹

Interakcje lekowe

Depakine Chrono jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z meflochiną ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i potencjalnych interakcji ¹².

Przeciwwskazania u kobiet w wieku rozrodczym i ciąży

Szczególnie istotne są przeciwwskazania związane ze stosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży, które różnią się w zależności od wskazania:

W leczeniu padaczki:

• Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że nie ma odpowiedniego alternatywnego leczenia ¹³
• U kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży ¹⁴

W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej:

• Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ¹⁵
• U kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży ¹⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Depakine Chrono?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Depakine Chrono ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych:

Grupy szczególnego ryzyka

Stosowanie leku należy odradzić lub prowadzić pod szczególną kontrolą u:

• Pacjentów z objawami dysfunkcji wątroby, nawet jeśli nie spełniają kryteriów zapalenia wątroby ¹⁷
• Pacjentów z podejrzeniem zaburzeń mitochondrialnych, nawet jeśli nie są potwierdzone badaniami genetycznymi ¹⁸
• Pacjentów z niewyrównanymi zaburzeniami metabolicznymi, szczególnie związanymi z metabolizmem aminokwasów ¹⁹
• Pacjentów z ryzykiem hipokarnitynemii ²⁰

Kobiety w wieku rozrodczym

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku kobiet w wieku rozrodczym. Stosowanie leku należy odradzić, jeżeli:

• Pacjentka planuje ciążę, a istnieje możliwość zastosowania alternatywnego leczenia ²¹
• Nie stosuje skutecznej antykoncepcji, a jest w wieku rozrodczym ²²
• Istnieje możliwość zastosowania innych leków przeciwpadaczkowych u kobiet planujących ciążę ²³
• W przypadku leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej u kobiet planujących ciążę lub w ciąży – ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie ²⁴

Potencjalne interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Depakine Chrono:

• U pacjentów stosujących meflochinę z powodu nakładających się działań niepożądanych i możliwych interakcji ²⁵
• W przypadku stosowania innych leków potencjalnie hepatotoksycznych, nawet jeśli nie występuje aktualnie zapalenie wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia hepatocytów ²⁶