Wskazania do stosowania
Dasatinib SUN 50 mg

Dasatinib SUN to inhibitor kinazy tyrozynowej dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). Lek jest wskazany zarówno dla dorosłych, jak i pacjentów pediatrycznych, w terapii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej (CP) jako leczenie pierwszego rzutu, a także w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem, w różnych fazach CML (przewlekła, akceleracji, przełomu blastycznego) oraz w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Ph+. W populacji pediatrycznej dasatinib stosuje się również w terapii skojarzonej z chemioterapią w nowo rozpoznanej Ph+ ALL. Dawkowanie i decyzja terapeutyczna powinny uwzględniać fazę choroby, odpowiedź na wcześniejsze leczenie, tolerancję terapii oraz wiek pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib SUN – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Dasatinib SUN
    1. Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży
    3. Kryteria doboru pacjentów
    4. Okoliczności zalecania leku
  2. Charakterystyczne cechy produktu leczniczego
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania leku Dasatinib SUN

Lek Dasatinib SUN dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w sześciu dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Substancją czynną preparatu jest dazatynib – inhibitor kinazy tyrozynowej skuteczny w leczeniu nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia. Wskazania do stosowania leku obejmują zarówno populację pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych.1

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Dasatinib SUN znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z następującymi jednostkami chorobowymi:2

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib SUN stosuje się w następujących przypadkach:6

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako leczenie pierwszego rzutu.7
  • Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym terapię imatynibem.8
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w terapii skojarzonej z chemioterapią.9

Kryteria doboru pacjentów

Decyzja o zastosowaniu leku Dasatinib SUN powinna opierać się na dokładnej ocenie klinicznej pacjenta, uwzględniającej:

  • Status choroby – fazę choroby, obecność chromosomu Philadelphia
  • Wcześniejsze leczenie – odpowiedź na wcześniejsze leczenie, w szczególności na terapię imatynibem
  • Tolerancję leczenia – występowanie nietolerancji na wcześniejszą terapię
  • Wiek pacjenta – dostosowanie wskazań i potencjalnego dawkowania do wieku (dorośli vs. dzieci i młodzież)

Okoliczności zalecania leku

Dasatinib SUN należy zalecać w następujących okolicznościach:

  1. Jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie przewlekłej (zarówno dorośli, jak i dzieci).
  2. Jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z CML Ph+ (w różnych fazach choroby), którzy wykazują oporność na wcześniejsze leczenie imatynibem lub nietolerancję tej terapii.
  3. W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej Ph+ u dorosłych (w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii) oraz u dzieci (w terapii skojarzonej z chemioterapią w nowo rozpoznanej chorobie).
  4. W limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u dorosłych pacjentów, którzy wykazują oporność lub nietolerancję na wcześniejszą terapię.

Przed rozpoczęciem leczenia dazatynibem należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej – laktozy jednowodnej, która występuje we wszystkich dawkach leku, a jej zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 27 mg w tabletce 20 mg do 188 mg w tabletce 140 mg).10

Charakterystyczne cechy produktu leczniczego

Dasatinib SUN występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki. Wszystkie tabletki są białe lub białawe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem po jednej stronie i gładkie po drugiej:11

Dawka Kształt Wymiary Oznaczenie Zawartość laktozy jednowodnej
20 mg Okrągłe Średnica 5,5 mm „851” 27 mg
50 mg Owalne 10,8 x 5,7 mm „852” 67 mg
70 mg Okrągłe Średnica 8,5 mm „853” 94 mg
80 mg Trójkątne 10,210 x 9,916 mm „854” 108 mg
100 mg Owalne 14,7 x 7,0 mm „855” 134 mg
140 mg Okrągłe Średnica 11,0 mm „856” 188 mg

Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, biorąc pod uwagę rodzaj choroby, fazę, wiek pacjenta oraz ewentualne współistniejące schorzenia.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl