Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib SUN 50 mg

Dasatinib SUN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykrywalność leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy czy niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie dawki początkowej jest możliwe, jednak z zachowaniem ostrożności z uwagi na ograniczone dane kliniczne. Brak jest natomiast szczegółowych zaleceń dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz danych dotyczących interakcji z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia z użyciem produktu leczniczego Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib SUN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia takich działań niepożądanych jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu zdrowia seniorów podczas leczenia dazatynibem.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych na temat konieczności modyfikacji dawki lub szczególnych środków ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową. Jednak ze względu na ograniczenia badań klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie leku z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób powyżej 65 lat częściej występują poważne działania niepożądane (np. wysięk opłucnowy, niewydolność serca). Zaleca się dokładne monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: