Profil bezpieczeństwa leku
Cyclophosphamide Sandoz 100 mg/ml

Cyklofosfamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, takich jak neutropenia, trombocytopenia, obniżenie stężenia hemoglobiny oraz biegunka. U pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol należy zachować ostrożność, ponieważ lek może wywoływać nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, a obecność etanolu w preparacie może nasilać te objawy oraz obniżać skuteczność terapii. Decyzje terapeutyczne w tych sytuacjach powinny być podejmowane indywidualnie, uwzględniając ryzyko i korzyści dla pacjenta.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak Hodgkina
  2. chłoniak nieziarniczy
  3. drobnokomórkowy rak płuca
  4. mięsak Ewinga
  5. nerwiak zarodkowy
  6. ostra białaczka limfoblastyczna
  7. ostra białaczka szpikowa
  8. przewlekła białaczka limfocytowa
  9. przewlekła białaczka szpikowa
  10. rak jajnika z przerzutami
  11. rak piersi
  12. szpiczak mnogi
  13. toczniowe zapalenie nerek
  14. ziarniniakowatość Wegenera
Substancja czynna
  1. cyklofosfamid
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie cyklofosfamidu jest przeciwwskazane w trakcie karmienia piersią. Lek przenika do mleka ludzkiego i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka, takie jak neutropenia, trombocytopenia, małe stężenie hemoglobiny i biegunka. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia cyklofosfamidem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dodatkowo produkt zawiera etanol, który może wpływać na te zdolności. Decyzję o prowadzeniu pojazdów należy podejmować indywidualnie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy zawiera znaczną ilość etanolu (alkoholu), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i nasilać działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty. U zwierząt wykazano, że jednoczesne podawanie etanolu i cyklofosfamidu zmniejsza działanie przeciwnowotworowe leku. U ludzi alkohol może nasilać działania niepożądane cyklofosfamidu. Zalecana jest ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca lub innych narządów oraz choroby współistniejące, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i monitorowanie działań toksycznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza ciężkimi, zmniejszone wydalanie cyklofosfamidu i jego metabolitów może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w osoczu i nasilenia toksyczności. Zaleca się zmniejszenie dawki o 50% przy przesączaniu kłębuszkowym poniżej 10 mL/min oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zmniejszonej aktywacji cyklofosfamidu, co może wpłynąć na skuteczność leczenia. Zaleca się zmniejszenie dawki o 25% przy stężeniu bilirubiny 3,1–5 mg/100 mL oraz indywidualne dostosowanie dawki i monitorowanie odpowiedzi na leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie cyklofosfamidu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka (neutropenia, trombocytopenia, małe stężenie hemoglobiny, biegunka).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Lek może powodować nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz zawiera etanol, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Decyzję należy podejmować indywidualnie.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera etanol, który może nasilać działania niepożądane cyklofosfamidu. Alkohol może również zmniejszać skuteczność leku i nasilać nudności oraz wymioty.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności narządów i choroby współistniejące, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność W przypadku zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza ciężkich, może dojść do zwiększenia toksyczności leku. Zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Ciężkie zaburzenia czynności wątroby mogą zmniejszać aktywację leku i wpływać na skuteczność leczenia. Zaleca się zmniejszenie dawki i indywidualne monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: