Dawkowanie i sposób podawania
Caspofungin Zentiva 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Zentiva

Rozpoczęcie terapii kaspofunginą powinno być decyzją lekarza z doświadczeniem w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Schemat dawkowania różni się w zależności od grupy wiekowej, masy ciała oraz obecności współistniejących chorób pacjenta. ¹

Dawkowanie u dorosłych

Standardowy schemat dawkowania u pacjentów dorosłych rozpoczyna się od pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie leczenia, po której następuje dawka podtrzymująca 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg zaleca się kontynuację terapii dawką 70 mg na dobę po początkowej dawce nasycającej 70 mg. Nie jest wymagane dostosowanie dawki w zależności od płci lub rasy pacjenta. ²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, dawkę należy wyliczać na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta według wzoru Mostellera. Zalecany schemat dawkowania obejmuje:³

• Dzień 1: dawka nasycająca 70 mg/m² pc. (nie przekraczać dawki 70 mg)
• Kolejne dni: 50 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczać dawki 70 mg na dobę)

Jeżeli dawka 50 mg/m² pc. na dobę jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, można ją zwiększyć do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki 70 mg na dobę). ⁴

Dawkowanie u noworodków i niemowląt

U pacjentów poniżej 12 miesiąca życia dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kaspofunginy są ograniczone. Podczas leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Dostępne dane sugerują następujące dawkowanie:⁵

• Noworodki i niemowlęta poniżej 3 miesiąca życia: 25 mg/m² pc. na dobę
• Małe dzieci w wieku 3-11 miesięcy: 50 mg/m² pc. na dobę

Powyższe rekomendacje opierają się na ograniczonych danych klinicznych. ⁶

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii kaspofunginą zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecane okresy stosowania leku w poszczególnych wskazaniach:⁷

• Leczenie empiryczne: co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥500); w przypadku potwierdzonego zakażenia grzybiczego, leczenie należy kontynuować przez minimum 14 dni oraz co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.⁸
• Inwazyjna kandydoza: minimum 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu; po uzyskaniu poprawy klinicznej i mikrobiologicznej można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze.⁹
• Inwazyjna aspergiloza: ustalana indywidualnie w zależności od nasilenia choroby podstawowej, ustępowania immunosupresji oraz odpowiedzi klinicznej; zaleca się kontynuację leczenia przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.¹⁰

Należy zauważyć, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kaspofunginy przez okres dłuższy niż 4 tygodnie są ograniczone. Dostępne informacje wskazują jednak, że lek jest dobrze tolerowany przy dłuższej terapii – do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży. ¹¹

Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): pomimo zwiększenia pola powierzchni pod krzywą zmian stężeń leku we krwi (AUC) o około 30% u tych pacjentów, zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy jednak zauważyć, że doświadczenie kliniczne stosowania kaspofunginy u osób powyżej 65. roku życia jest ograniczone. ¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie jest wymagane dostosowanie dawki leku, niezależnie od stopnia zaburzenia czynności nerek. ¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:¹⁴

• Dorośli z łagodnymi zaburzeniami (5-6 punktów wg skali Childa i Pugha): brak konieczności modyfikacji dawkowania
• Dorośli z umiarkowanymi zaburzeniami (7-9 punktów wg skali Childa i Pugha): dawka nasycająca 70 mg w pierwszej dobie, następnie 35 mg na dobę
• Dorośli z ciężkimi zaburzeniami (>9 punktów wg skali Childa i Pugha): brak doświadczenia klinicznego
• Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności wątroby (każdego stopnia): brak doświadczenia klinicznego

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu kaspofunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży z jakimkolwiek stopniem zaburzeń czynności wątroby. ¹⁵

Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych

W przypadku jednoczesnego stosowania kaspofunginy z lekami będącymi induktorami enzymów metabolicznych, należy rozważyć modyfikację dawkowania:¹⁶

• Dorośli: po podaniu dawki nasycającej 70 mg, zaleca się zwiększenie dobowej dawki do 70 mg
• Dzieci i młodzież (12 miesięcy-17 lat): należy rozważyć dawkę 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczać 70 mg na dobę)

Powyższe zalecenia opierają się na ograniczonych danych klinicznych i powinny być stosowane przy jednoczesnym podawaniu kaspofunginy z lekami indukującymi enzymy metaboliczne. ¹⁷

Sposób podawania

Caspofungin Zentiva należy podawać wyłącznie w postaci powolnego wlewu dożylnego trwającego około 1 godziny. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 50 mg lub 70 mg substancji czynnej. Po rozpuszczeniu proszku w wodzie do wstrzykiwań i rozcieńczeniu koncentratu zgodnie z instrukcją, lek podaje się raz na dobę. ¹⁸

Po rozpuszczeniu produktu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml koncentratu zawiera 5,2 mg kaspofunginy. Przygotowany roztwór należy rozcieńczyć przed podaniem zgodnie z zaleceniami producenta. ¹⁹