Specjalne ostrzeżenia
Boostrix Polio

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki Boostrix Polio

Przed podaniem szczepionki Boostrix Polio należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych szczepień i ewentualnych działań niepożądanych, które mogły im towarzyszyć. Przestrzeganie tej procedury jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania szczepionki u pacjentów.¹

Okoliczności wymagające szczególnej rozwagi przy podawaniu kolejnych dawek

Decyzja o podaniu kolejnej dawki szczepionki zawierającej komponentę krztuścową powinna być dokładnie rozważona w przypadku, gdy po poprzednim szczepieniu tego typu wystąpiły następujące objawy:²

• Wysoka gorączka – temperatura ciała ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, której nie można przypisać żadnemu innemu czynnikowi³
• Epizod hipotoniczno-hiporeaktywny – zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin po szczepieniu⁴
• Nietypowy płacz – przewlekły, nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin po szczepieniu⁵
• Drgawki – przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu⁶

Należy jednak pamiętać, że w sytuacjach zwiększonego narażenia na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzyści ze szczepienia mogą przewyższać ryzyko wystąpienia powyższych objawów.⁷

Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi

U dzieci z obecnie rozpoznanym lub postępującym ciężkim zaburzeniem neurologicznym należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść z podania szczepionki Boostrix Polio lub odroczenia tego szczepienia.⁸

Ryzyko reakcji anafilaktycznej

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych w iniekcjach, należy zapewnić pacjentom możliwość natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej.⁹

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Szczepionka Boostrix Polio powinna być stosowana z ostrożnością u osób z trombocytopenią lub innymi zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po podaniu domięśniowym może u nich wystąpić krwawienie.¹⁰ W przypadku konieczności szczepienia takich osób, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, szczepionka może być podana podskórnie. Niezależnie od drogi podania, po podaniu szczepionki należy zastosować zdecydowany ucisk w miejscu wstrzyknięcia (bez rozcierania) przez co najmniej 2 minuty.¹¹

Ważne: Boostrix Polio w żadnym przypadku nie powinien być podawany donaczyniowo.¹²

Stany niebędące przeciwwskazaniami do szczepienia

Następujące stany nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia szczepionką Boostrix Polio:

• Drgawki gorączkowe w wywiadzie pacjenta¹³
• Drgawki w wywiadzie rodzinnym¹⁴
• Działania niepożądane po szczepieniu DTP w wywiadzie rodzinnym¹⁵
• Zakażenie wirusem HIV¹⁶

W przypadku pacjentów z zaburzeniami odporności należy jednak mieć na uwadze, że odpowiedź immunologiczna może być nieprawidłowa.¹⁷

Ryzyko omdleń po szczepieniu

Należy pamiętać, że po podaniu lub nawet przed podaniem szczepionki może wystąpić utrata przytomności (omdlenie), szczególnie u nastolatków, jako reakcja psychogenna na ukłucie igłą.¹⁸ Omdleniu mogą towarzyszyć objawy neurologiczne, takie jak:

• Przemijające zaburzenia widzenia
• Parestezje (zaburzenia czucia)
• Toniczno-kloniczne ruchy kończyn podczas odzyskiwania przytomności¹⁹

Dla bezpieczeństwa pacjenta ważne jest zachowanie odpowiednich procedur, które pozwolą uniknąć urazów podczas ewentualnych omdleń.²⁰

Skuteczność szczepionki

Jak w przypadku każdej szczepionki, należy mieć świadomość, że może nie dojść do wytworzenia ochronnej odpowiedzi immunologicznej u wszystkich zaszczepionych osób.²¹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Szczepionka Boostrix Polio zawiera następujące substancje pomocnicze, których obecność należy uwzględnić przy podawaniu szczepionki:

• Kwas para-aminobenzoesowy (< 0,07 nanograma w dawce) – może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli²²
• Fenyloalanina (0,0298 mikrograma w dawce) – może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu nieprawidłowego jej usuwania²³

Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się ją za „wolną od sodu”.²⁴ Podobnie, zawartość potasu jest mniejsza niż 1 mmol (39 mg) na dawkę, co pozwala uznać szczepionkę za „wolną od potasu”.²⁵

Identyfikowalność produktu

W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.²⁶ Prawidłowe dokumentowanie tych informacji jest istotne w przypadku monitorowania bezpieczeństwa stosowania szczepionki i umożliwia odpowiednie działania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.