Przedawkowanie
Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Przedawkowanie szczepionki Boostrix Polio, zawierającej toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 μg, hemaglutynina włókienkowa 8 μg, pertaktyna 2,5 μg) oraz inaktywowany poliowirus (typ 1 – 40 jednostek antygenu D, typ 2 – 8 jednostek, typ 3 – 32 jednostki), jest rzadkim zdarzeniem klinicznym. Dane po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że reakcje po podaniu dawki przekraczającej standardowe 0,5 ml nie różnią się istotnie od działań niepożądanych obserwowanych po prawidłowym dawkowaniu. Przedawkowanie może skutkować nasileniem typowych reakcji miejscowych (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowych (gorączka, zmęczenie, ból głowy), jednak nie wyodrębniono specyficznych objawów odróżniających je od standardowych działań niepożądanych.
Przedawkowanie szczepionki Boostrix Polio
Przedawkowanie szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowanej, o zmniejszonej zawartości antygenów – Boostrix Polio stanowi rzadko spotykane zjawisko w praktyce klinicznej. Niemniej jednak warto znać potencjalne konsekwencje takiego zdarzenia i postępowanie w przypadku jego wystąpienia.1
Charakterystyka przedawkowania
W przypadku szczepionki Boostrix Polio, zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi po wprowadzeniu produktu do obrotu, istotne jest, że obserwowane reakcje po podaniu nadmiernej dawki nie różnią się znacząco od tych występujących po podaniu standardowej dawki 0,5 ml. Działania niepożądane raportowane po przedawkowaniu mają podobny profil kliniczny do działań niepożądanych obserwowanych w przypadku prawidłowego dawkowania.2
Należy pamiętać, że standardowa dawka szczepionki Boostrix Polio zawiera określoną ilość antygenów, w tym toksoid błoniczy (nie mniej niż 2 j.m.), toksoid tężcowy (nie mniej niż 20 j.m.), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy – 8 μg, hemaglutynina włókienkowa – 8 μg, pertaktyna – 2,5 μg) oraz inaktywowany poliowirus (typ 1 – 40 jednostek antygenu D, typ 2 – 8 jednostek antygenu D, typ 3 – 32 jednostki antygenu D).3
Objawy przedawkowania
Na podstawie dostępnych danych klinicznych, nie wyodrębniono specyficznych objawów przedawkowania szczepionki Boostrix Polio, które różniłyby się od standardowych działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy spodziewać się nasilenia typowych reakcji poszczepiennych.4
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka |
|---|---|---|
| Działania niepożądane typowe dla standardowego dawkowania | Reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe zbliżone do występujących po podaniu pojedynczej dawki 0,5 ml | Przekraczająca standardową dawkę 0,5 ml |
| Nasilenie reakcji miejscowych | Możliwe nasilenie reakcji w miejscu podania, w tym bólu, zaczerwienienia, obrzęku | Nieokreślona, powyżej standardowej |
| Nasilenie reakcji ogólnoustrojowych | Możliwe nasilenie reakcji ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, zmęczenie, ból głowy | Nieokreślona, powyżej standardowej |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Ze względu na podobieństwo objawów przedawkowania do standardowych działań niepożądanych, postępowanie powinno być ukierunkowane na leczenie objawowe i monitorowanie pacjenta. Nie istnieje specyficzne antidotum dla szczepionki Boostrix Polio.5
Warto pamiętać, że szczepionka zawiera jako substancje pomocnicze śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, a także <0,07 nanograma kwasu para-aminobenzoesowego oraz 0,0298 mikrograma fenyloalaniny w każdej dawce, co przy przedawkowaniu teoretycznie może zwiększyć ryzyko reakcji u osób z nadwrażliwością na te substancje.<sup data-drug="Boostrix Polio" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania. […] Szczepionka zawiera 6
Boostrix Polio jest adsorbowany na wodorotlenku glinu oraz fosforanie glinu, co w przypadku przedawkowania teoretycznie może zwiększyć ekspozycję na te adiuwanty, jednak dotychczasowe obserwacje kliniczne nie potwierdzają dodatkowego ryzyka z tym związanego.7
Raportowanie przypadków przedawkowania
Przypadki przedawkowania szczepionki Boostrix Polio powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii oraz do podmiotu odpowiedzialnego. Pomimo braku specyficznych objawów różniących się od standardowych działań niepożądanych, ważne jest dokumentowanie takich zdarzeń w celu lepszego poznania profilu bezpieczeństwa produktu przy podaniu dawek przekraczających zalecane.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania