Profil bezpieczeństwa leku
Bigetra 110 mg

Dabigatran eteksylan, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku (>75 lat). U pacjentów z CrCL < 30 ml/min lek jest przeciwwskazany, natomiast przy CrCL 30-50 ml/min zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek (CrCL 50-80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale wskazana jest obserwacja kliniczna. Ponadto, dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie. U seniorów zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, wymaga zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. udar
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
  5. zatorowość systemowa
  6. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory trombiny
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Bigetra należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 50-80 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Bigetra należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 50-80 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: