Właściwości farmakokinetyczne – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Właściwości farmakokinetyczne
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Produkt leczniczy Balance, stosowany jako roztwór do dializy otrzewnowej, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które umożliwiają skuteczne usuwanie produktów przemiany materii, takich jak mocznik, kreatynina, kwas moczowy oraz nieorganiczne fosforany, a także elektrolitów (Na, K, Ca, Mg) z organizmu pacjenta. Roztwór jest przygotowywany przez zmieszanie zasadowego mleczanu z kwaśnym roztworem elektrolitów i glukozy, co daje obojętny roztwór o pH około 7,0. Glukoza, dostępna w stężeniach 1,5%, 2,3% i 4,25%, pełni funkcję środka osmotycznego, a jej powolne wchłanianie reguluje gradient dyfuzji i ultrafiltrację. Ultrafiltracja osiąga maksimum po 2-3 godzinach, a objętość ultrafiltratu po 4 godzinach wynosi średnio 100 ml (1,5% glukozy), 400 ml (2,3%) oraz 800 ml (4,25%). W ciągu 6 godzin dializy wchłania się 60-80% glukozy, co wpływa na bilans energetyczny pacjenta. Mleczan, jako bufor, jest niemal całkowicie wchłaniany i metabolizowany przez wątrobę u pacjentów z prawidłową funkcją tego narządu.

Pobierz ChPL PDF balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l – Roztwór do dializy otrzewnowej – 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Właściwości farmakokinetyczne produktu balance z glukozą i wapniem

Eliminacja produktów przemiany materii
Rola glukozy jako środka osmotycznego
Dynamika ultrafiltracji
Wchłanianie glukozy i mleczanu
Transport wapnia
Bilans wapniowy w schemacie CADO
Dostępne formulacje i ich parametry
Kolejne rozdziały

Wskazania

schyłkowa przewlekła niewydolność nerek

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne produktu balance z glukozą i wapniem

Produkt leczniczy balance, jako roztwór do dializy otrzewnowej, wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne związane z usuwaniem produktów przemiany materii i transportem substancji aktywnych. Roztwór dostarczany jest w dwukomorowych workach, gdzie po zmieszaniu zasadowego roztworu mleczanu z kwaśnym roztworem elektrolitów i glukozy uzyskuje się obojętny, gotowy do użycia roztwór o pH około 7,0.¹

Eliminacja produktów przemiany materii

Podczas dializy otrzewnowej z użyciem roztworu balance następuje eliminacja produktów przemiany materii gromadzących się w organizmie podczas mocznicy. Związki takie jak mocznik, kreatynina, kwas moczowy, nieorganiczne fosforany oraz elektrolity (sód, potas, wapń i magnez) są usuwane z organizmu dzięki mechanizmom dyfuzji i/lub konwekcji do roztworu dializacyjnego.²

Rola glukozy jako środka osmotycznego

Glukoza stanowi główny środek osmotyczny w roztworze balance, dostępny w trzech stężeniach: 1,5%, 2,3% i 4,25%. Proces wchłaniania glukozy przebiega stosunkowo powoli, co stopniowo zmniejsza gradient dyfuzji między roztworem dializacyjnym a płynem zewnątrzkomórkowym. Ten mechanizm ma kluczowe znaczenie dla procesu ultrafiltracji.³

Dynamika ultrafiltracji

Ultrafiltracja wykazuje charakterystyczny przebieg czasowy podczas dializy otrzewnowej z użyciem roztworu balance. Jest ona najintensywniejsza na początku czasu zalegania, osiągając maksimum po około 2-3 godzinach. Następnie, w miarę postępującego wchłaniania glukozy, obserwuje się stopniowy spadek efektywności ultrafiltracji.⁴

Objętość ultrafiltratu po 4 godzinach dializy zależy od stężenia glukozy i wynosi średnio:

100 ml przy stężeniu glukozy 1,5%⁵
400 ml przy stężeniu glukozy 2,3%⁶
800 ml przy stężeniu glukozy 4,25%⁷

Wchłanianie glukozy i mleczanu

Podczas 6-godzinnego okresu dializy około 60-80% glukozy zawartej w roztworze dializacyjnym zostaje wchłonięte przez organizm pacjenta. Proces ten ma istotne znaczenie dla efektywności ultrafiltracji oraz bilansu energetycznego pacjenta.⁸

Mleczan, który pełni funkcję środka buforującego w roztworze balance, ulega niemal całkowitemu wchłonięciu po 6 godzinach zalegania roztworu w jamie otrzewnej. U pacjentów z prawidłową funkcją wątroby mleczan jest szybko metabolizowany, co potwierdzają prawidłowe poziomy pośrednich produktów jego metabolizmu.⁹

Transport wapnia

Transport wapnia podczas dializy otrzewnowej z użyciem roztworu balance jest procesem złożonym, uzależnionym od wielu czynników. Do głównych determinant transportu wapnia należą:

Stężenie glukozy w roztworze dializacyjnym – wyższe stężenie glukozy nasila przenikanie wapnia od pacjenta do dializatu¹⁰
Objętość wlewu – większa objętość wlewu zwiększa transport wapnia¹¹
Stężenie wapnia zjonizowanego w surowicy – wyższe stężenie wapnia w surowicy nasila jego transport do dializatu¹²
Stężenie wapnia w roztworze dializacyjnym – niższe stężenie wapnia w dializacie zwiększa transport wapnia od pacjenta do roztworu¹³

Bilans wapniowy w schemacie CADO

W typowym schemacie ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO) z wykorzystaniem trzech worków z 1,5% glukozą i jednego z 4,25% glukozą, przy stężeniu wapnia 1,25 mmol/l, szacunkowa ilość wapnia usuwana z organizmu wynosi do 160 mg na dobę. Taki schemat dializy umożliwia pacjentom przyjmowanie większych dawek leków zawierających wapń oraz suplementów witaminy D, bez istotnego ryzyka rozwoju hiperkalcemii.¹⁴

Dostępne formulacje i ich parametry

Produkt balance	Osmolarność teoretyczna (mOsm/l)	pH	Zawartość glukozy bezwodnej w gotowym roztworze	Zawartość wapnia w gotowym roztworze (mmol/l)
1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l	356	≈ 7,0	15,0 g/l	1,25
2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l	399	≈ 7,0	22,73 g/l	1,25
4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l	509	≈ 7,0	42,5 g/l	1,25
1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l	358	≈ 7,0	15,0 g/l	1,75
2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l	401	≈ 7,0	22,73 g/l	1,75
4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l	511	≈ 7,0	42,5 g/l	1,75

Powyższe parametry determinują właściwości farmakokinetyczne poszczególnych formulacji produktu balance, wpływając na efektywność ultrafiltracji oraz transport elektrolitów i innych substancji podczas dializy otrzewnowej.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.