Wskazania do stosowania leku Balance

Roztwór do dializy otrzewnowej Balance ze stężeniem 4,25% glukozy i wapniem 1,25 mmol/l jest wskazany w leczeniu schyłkowej (niewyrównanej) przewlekłej niewydolności nerek o różnorodnej etiologii, w przypadkach gdy pacjent kwalifikuje się do prowadzenia terapii metodą dializy otrzewnowej.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Produkt Balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest dostarczany w formie dwukomorowego worka, zawierającego dwa oddzielne roztwory: zasadowy roztwór mleczanu w jednej komorze oraz kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy w drugiej. Roztwór do użycia uzyskuje się poprzez wymieszanie zawartości obu komór, co następuje po otwarciu spawu między nimi, prowadząc do powstania obojętnego, gotowego do zastosowania roztworu.²

W stanie gotowym do użycia roztwór Balance 4,25% jest przezroczystym, bezbarwnym płynem o pH około 7,0 i osmolarności teoretycznej wynoszącej 509 mOsm/l.³

Skład roztworu po przygotowaniu

Po zmieszaniu zawartości obu komór, 1 litr gotowego do użycia roztworu Balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera:⁴

Warunki stosowania leku

Roztwór Balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l należy zalecać pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy zostali zakwalifikowani do leczenia metodą dializy otrzewnowej. Roztwór ten jest przeznaczony do stosowania w ramach terapii nerkozastępczej, mającej na celu usuwanie produktów przemiany materii oraz nadmiaru płynów z organizmu, a także korygowanie zaburzeń elektrolitowych.⁵

Wyższe stężenie glukozy (4,25%) w tym roztworze sprawia, że jest on szczególnie odpowiedni dla pacjentów wymagających zwiększonej ultrafiltracji, czyli usuwania większej ilości płynów z organizmu. Podwyższone stężenie glukozy zapewnia silniejsze działanie osmotyczne, co przekłada się na bardziej efektywne usuwanie nadmiaru wody z organizmu podczas sesji dializacyjnej.⁶

Zalecenia dotyczące stosowania

Ze względu na wysoką osmolarność teoretyczną (509 mOsm/l) roztwór Balance 4,25% powinien być zalecany pacjentom, u których występuje:⁷

• Przewodnienie – stan wymagający intensywnej ultrafiltracji dla usunięcia nadmiaru płynów z organizmu
• Niedostateczna ultrafiltracja przy stosowaniu roztworów o niższym stężeniu glukozy (1,5% lub 2,3%)
• Przewlekła niewydolność serca z tendencją do zatrzymywania płynów
• Sytuacje kliniczne wymagające czasowego zwiększenia ultrafiltracji

Neutralne pH roztworu (około 7,0) oraz jego fizjologiczny skład elektrolitowy sprawiają, że produkt jest dobrze tolerowany przez otrzewną, co umożliwia długotrwałe stosowanie w ramach przewlekłej terapii nerkozastępczej.⁸

Zawartość wapnia na poziomie 1,25 mmol/l sprawia, że roztwór jest odpowiedni dla pacjentów z normalnym lub obniżonym stężeniem wapnia we krwi, szczególnie gdy pacjent przyjmuje jednocześnie związki wiążące fosforany zawierające wapń lub witaminę D.⁹

Zastosowanie kliniczne

Roztwór Balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l może być stosowany w różnych schematach dializy otrzewnowej, takich jak:

• Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CADO) – roztwór o wysokim stężeniu glukozy może być wykorzystywany w dłuższych wymianach, np. nocnych
• Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO) – zazwyczaj stosowana w krótszych wymianach nocnych, gdy wymagana jest zwiększona ultrafiltracja
• Przerywana dializa otrzewnowa – w przypadkach wymagających intensywnej ultrafiltracji w krótkim czasie

Należy pamiętać, że zbyt częste stosowanie roztworów o wysokim stężeniu glukozy może prowadzić do nadmiernego wchłaniania glukozy, problemów metabolicznych oraz przyspieszenia utraty właściwości transportowych otrzewnej. Dlatego roztwór Balance 4,25% powinien być stosowany z rozwagą, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta i pod ścisłym nadzorem lekarskim.¹⁰