Profil bezpieczeństwa leku
Atofab 18 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh B) zaleca się redukcję dawki do 50%, a w ciężkiej niewydolności (Child-Pugh C) do 25% standardowej dawki, ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby, w tym ostrej niewydolności. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym schyłkową, atomoksetyna może być stosowana według standardowego schematu dawkowania, jednak konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego z uwagi na potencjalne nasilenie nadciśnienia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność pacjenta.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż lek może nasilać nadciśnienie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż lek może nasilać nadciśnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: