Profil bezpieczeństwa leku
Atofab 18 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh B) zaleca się redukcję dawki do 50%, a w ciężkiej niewydolności (Child-Pugh C) do 25% standardowej dawki, ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby, w tym ostrej niewydolności. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym schyłkową, atomoksetyna może być stosowana według standardowego schematu dawkowania, jednak konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego z uwagi na potencjalne nasilenie nadciśnienia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćAtomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż lek może nasilać nadciśnienie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż lek może nasilać nadciśnienie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania