Wskazania do stosowania
Atofab 18 mg

Wskazania do stosowania leku Atofab

Produkt leczniczy Atofab jest wskazany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, ang. Attention Deficit Hyperactivity Disorder) jako element kompleksowego programu terapeutycznego. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych o różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, zawierających atomoksetynę w postaci chlorowodorku.¹

Atofab jest przeznaczony do stosowania u określonych grup wiekowych pacjentów, obejmujących:

• dzieci w wieku 6 lat i starszych – u których zdiagnozowano ADHD zgodnie z obowiązującymi kryteriami
• młodzież – kontynuująca leczenie lub z nowo rozpoznanym ADHD
• dorosłych – u których potwierdzono występowanie objawów ADHD od dzieciństwa

²

Inicjacja leczenia i diagnostyka

Terapia produktem Atofab powinna być zawsze rozpoczynana przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu ADHD. Do uprawnionych specjalistów zalicza się:

• pediatrów specjalizujących się w zaburzeniach neurorozwojowych
• psychiatrów dzieci i młodzieży
• psychiatrów (szczególnie w przypadku pacjentów dorosłych)

³

Prawidłowa diagnoza ADHD powinna być ustalona zgodnie z aktualnymi kryteriami zawartymi w klasyfikacji DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) lub wytycznymi ICD (International Classification of Diseases). Nie należy opierać rozpoznania wyłącznie na obecności pojedynczych objawów ADHD.⁴

Kryteria kwalifikacji pacjentów dorosłych

W przypadku dorosłych pacjentów obowiązują dodatkowe kryteria diagnostyczne. Konieczne jest potwierdzenie, że objawy ADHD występowały już w dzieciństwie. Zalecane jest uzyskanie dokumentacji lub potwierdzenia przez osobę postronną, która znała pacjenta w okresie dzieciństwa (np. rodzic, opiekun, nauczyciel). Jeśli nie jest możliwe potwierdzenie występowania objawów ADHD w dzieciństwie, nie należy rozpoczynać leczenia produktem Atofab.⁵

Nasilenie objawów – kryteria kliniczne

Na podstawie oceny klinicznej, pacjent kwalifikujący się do terapii produktem Atofab powinien wykazywać ADHD o nasileniu co najmniej umiarkowanym. Wskazuje na to obecność istotnych zaburzeń funkcjonowania w przynajmniej dwóch lub więcej obszarach życia, takich jak:

• funkcjonowanie społeczne – trudności w relacjach z rówieśnikami, problemy w utrzymywaniu przyjaźni
• funkcjonowanie szkolne – problemy z koncentracją podczas lekcji, niedokańczanie zadań, słabe wyniki w nauce
• funkcjonowanie zawodowe (u osób dorosłych) – utrudniona realizacja obowiązków, problemy z organizacją pracy
• funkcjonowanie rodzinne – zaburzenia relacji z członkami rodziny

Istotne jest, aby zaburzenia te wpływały na różne aspekty życia pacjenta, ograniczając jego codzienne funkcjonowanie.⁶

Atofab jako element kompleksowego leczenia

Należy podkreślić, że Atofab stanowi element kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje również:

• oddziaływania psychologiczne – psychoedukacja, terapia behawioralna, treningi umiejętności społecznych
• interwencje edukacyjne – dostosowanie wymagań szkolnych, indywidualne programy nauczania
• wsparcie społeczne – grupy wsparcia dla pacjentów i rodzin

⁷

Celem takiego wielokierunkowego podejścia jest stabilizacja stanu pacjentów z zespołem behawioralnym, charakteryzującym się objawami takimi jak:

• długotrwałe trudności w utrzymaniu koncentracji uwagi
• zwiększona podatność na rozpraszanie uwagi
• niestabilność emocjonalna
• impulsywność
• nadpobudliwość psychoruchowa o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
• nieznaczne objawy neurologiczne
• nieprawidłowe wyniki badania EEG

⁸

Warto zaznaczyć, że u pacjentów z ADHD zdolność uczenia się może być zaburzona, choć nie jest to regułą dla wszystkich chorych.⁹

Indywidualizacja decyzji terapeutycznych

Należy podkreślić, że nie każdy pacjent z zespołem objawów ADHD wymaga farmakoterapii. Decyzja o włączeniu leczenia produktem Atofab musi opierać się na szczegółowej ocenie:

• stopnia nasilenia objawów (łagodne, umiarkowane, ciężkie)
• charakteru i głębokości zaburzeń funkcjonowania pacjenta
• wieku pacjenta i jego indywidualnych uwarunkowań
• uporczywości i chroniczności występowania objawów
• wpływu objawów na różne sfery życia

¹⁰

Farmakoterapia przy użyciu produktu Atofab powinna być rozważana szczególnie u pacjentów, u których niefarmakologiczne metody leczenia okazują się niewystarczające dla kontroli objawów ADHD i poprawy funkcjonowania w kluczowych obszarach życia.

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Produkt Atofab jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach:

• Atofab 10 mg – kapsułki z nieprzejrzystym, białym wieczkiem i korpusem, oznaczone odpowiednimi nadrukami
• Atofab 18 mg – kapsułki z nieprzejrzystym, żółtym wieczkiem i białym korpusem
• Atofab 25 mg – kapsułki z nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem i białym korpusem
• Atofab 40 mg – kapsułki z nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem i niebieskim korpusem

¹¹

Wszystkie kapsułki mają jednolity rozmiar 3 (długość 15,7±0,4 mm) i zawierają biały proszek. Substancją czynną jest atomoksetyna w postaci chlorowodorku w następujących ilościach:

• 10 mg atomoksetyny (odpowiada 11,43 mg chlorowodorku atomoksetyny)
• 18 mg atomoksetyny (odpowiada 20,57 mg chlorowodorku atomoksetyny)
• 25 mg atomoksetyny (odpowiada 28,57 mg chlorowodorku atomoksetyny)
• 40 mg atomoksetyny (odpowiada 45,71 mg chlorowodorku atomoksetyny)

¹²