Skład i postać leku
Aribit 5 mg

Produkt leczniczy Aribit zawiera substancję czynną arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek o zróżnicowanym kształcie i barwie, co ułatwia identyfikację dawki. Tabletki 5 mg i 10 mg są podłużne i obustronnie płaskie, natomiast 15 mg i 30 mg mają kształt okrągły, przy czym tabletki 30 mg są obustronnie wypukłe. Barwa tabletek 5 mg i 15 mg jest jasnożółta (z dodatkiem tlenku żelaza żółtego E172), a 10 mg i 30 mg – jasnoróżowa (z tlenkiem żelaza czerwonego E172). Każda dawka zawiera odpowiednią ilość laktozy jednowodnej (od 31,10 mg do 186,60 mg), co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, skrobię kukurydzianą i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Aribit – Tabletki – 5 mg
  1. Pełen skład leku Aribit, jego postać oraz forma podania
    1. Nazwy handlowe produktu leczniczego
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Wykaz substancji pomocniczych
    4. Postać farmaceutyczna
    5. Opakowanie i warunki przechowywania
    6. Zasady utylizacji niewykorzystanego produktu
    7. Niezgodności farmaceutyczne
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodowi maniakalnemu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Pełen skład leku Aribit, jego postać oraz forma podania

Nazwy handlowe produktu leczniczego

Produkt leczniczy występuje na rynku pod nazwą handlową Aribit i jest dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, w postaci tabletek.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Aribit jest arypiprazol (Aripiprazolum), który występuje w różnych dawkach w zależności od wariantu produktu:2

Dawka leku Zawartość arypiprazolu Zawartość laktozy jednowodnej Postać tabletki Barwa
Aribit 5 mg 5 mg 31,10 mg Podłużna, obustronnie płaska Jasnożółta, dopuszczalne nieznaczne nakropienia
Aribit 10 mg 10 mg 62,20 mg Podłużna, obustronnie płaska Jasnoróżowa, dopuszczalne nieznaczne nakropienia
Aribit 15 mg 15 mg 93,30 mg Okrągła, obustronnie płaska Jasnożółta, dopuszczalne nieznaczne nakropienia
Aribit 30 mg 30 mg 186,60 mg Okrągła, obustronnie wypukła Jasnoróżowa, dopuszczalne nieznaczne nakropienia

Każda z dawek zawiera odpowiednią ilość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ten aspekt jest istotny z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Aribit zawierają następujące substancje pomocnicze:4

  • Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletek, który może powodować reakcje nietolerancji u pacjentów z deficytem laktazy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i powlekająca
  • Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpuszczalność
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do urządzeń podczas produkcji
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący w tabletkach o dawkach 5 mg i 15 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący w tabletkach o dawkach 10 mg i 30 mg

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Aribit występuje w postaci tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych dla każdej z dawek:5

Tabletki różnią się kształtem i barwą w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:

  • Tabletki 5 mg i 10 mg mają kształt podłużny i są obustronnie płaskie
  • Tabletki 15 mg są okrągłe i obustronnie płaskie
  • Tabletki 30 mg są okrągłe i obustronnie wypukłe
  • Tabletki 5 mg i 15 mg mają barwę jasnożółtą (dzięki dodatkowi tlenku żelaza żółtego)
  • Tabletki 10 mg i 30 mg mają barwę jasnoróżową (dzięki dodatkowi tlenku żelaza czerwonego)

Na powierzchni wszystkich typów tabletek dopuszczalne są nieznaczne nakropienia, które nie wpływają na ich skuteczność terapeutyczną.6

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Aribit jest pakowany w blistry Aluminium/OPA/Aluminium/PVC umieszczone w pudełkach tekturowych. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.7

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Zasady utylizacji niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9 Jest to istotne ze względów środowiskowych oraz bezpieczeństwa, aby lek nie dostał się w niepowołane ręce lub do środowiska naturalnego w niekontrolowany sposób.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aribit w postaci tabletek nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.10 Oznacza to, że produkt w dostarczonej formie nie wykazuje znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi ani innymi substancjami, z którymi ma bezpośredni kontakt podczas przechowywania i użytkowania zgodnie z zaleceniami.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl