Przeciwwskazania
Apiolin 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Apiolin. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Apiolin (sertralina) stanowią bezwzględne ograniczenie w terapii tym produktem leczniczym. Wiedza na temat tych przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie poważnych interakcji lekowych oraz działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Apiolin jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na sertralinę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Wśród istotnych substancji pomocniczych należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 80 mg w tabletce 50 mg oraz 159 mg w tabletce 100 mg.²

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie sertraliny z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. Zespół ten charakteryzuje się takimi objawami jak:

• pobudzenie psychoruchowe – stan wzmożonej aktywności motorycznej i psychicznej, który może prowadzić do niepokoju i agresji
• drżenie mięśniowe – mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, mogące obejmować różne części ciała
• hipertermia – nadmierne podwyższenie temperatury ciała, które może prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych

³

Zasady zachowania odpowiedniego odstępu czasowego

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego podczas zmiany terapii, należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad dotyczących odstępów czasowych:

1. Nie należy rozpoczynać leczenia sertraliną przez co najmniej 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnym inhibitorem MAO – okres ten jest niezbędny do całkowitego oczyszczenia organizmu z inhibitora MAO i zminimalizowania ryzyka interakcji
2. Sertralinę należy odstawić na minimum 7 dni przed planowanym rozpoczęciem terapii nieodwracalnym inhibitorem MAO – czas ten pozwala na eliminację sertraliny z organizmu pacjenta przed wprowadzeniem leku z grupy IMAO

⁴

Interakcja z pimozydem

Jednoczesne stosowanie leku Apiolin z pimozydem (lekiem przeciwpsychotycznym z grupy pochodnych difenylbutylpiperazyny) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Interakcja między sertraliną a pimozydem może prowadzić do wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG oraz zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym potencjalnie śmiertelnych arytmii komorowych.⁵

Postępowanie u pacjentów z przeciwwskazaniami

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy:

• Rozważyć alternatywne metody leczenia z wykorzystaniem leków o innym mechanizmie działania
• W przypadku pacjentów przyjmujących inhibitory MAO, którzy wymagają leczenia przeciwdepresyjnego, rozważyć zastosowanie leku przeciwdepresyjnego z innej grupy, nie wchodzącego w interakcje z IMAO
• U pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia przeciwpsychotycznego, którym przeciwwskazany jest pimozyd, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwpsychotycznego
• W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy, zawartej w tabletkach Apiolin, należy rozważyć inne preparaty sertraliny bez tej substancji pomocniczej lub lek przeciwdepresyjny z innej grupy

Precyzyjne przestrzeganie przeciwwskazań oraz zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między stosowaniem sertraliny a lekami wchodzącymi z nią w interakcje ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności prowadzonego leczenia.⁶