Skład i postać leku – Apiolin 100 mg

Skład i postać leku
Apiolin 100 mg

Apiolin jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających sertraliny chlorowodorek w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki 50 mg mają wymiary 10 x 5 mm, są białe lub białowa, okrągłe i obustronnie wypukłe, z nacięciem umożliwiającym podział na równe dawki oraz wygrawerowaną literą „L”. Tabletki 100 mg mają średnicę 10 mm, podobny wygląd, nacięcie ułatwiające przełamanie (bez możliwości podziału na równe dawki) oraz literę „C”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (80 mg w tabletce 50 mg i 159 mg w tabletce 100 mg), celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk i glikol propylenowy. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań od 10 do 100 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Apiolin – Tabletki powlekane – 100 mg

Skład leku Apiolin – substancje aktywne i pomocnicze

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku Apiolin

Tabletki 50 mg
Tabletki 100 mg

Opakowanie, warunki przechowywania i okres ważności

Postępowanie z niezużytym lekiem
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Skład leku Apiolin – substancje aktywne i pomocnicze

Lek Apiolin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 50 mg lub 100 mg sertraliny w jednej tabletce powlekanej¹.

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu. W tabletkach 50 mg znajduje się 80 mg laktozy jednowodnej, natomiast w tabletkach 100 mg – 159 mg laktozy jednowodnej³
Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) (E 460i) – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią konsystencję tabletkom
Powidon K-30 – substancja wiążąca
Kroskarmeloza sodowa (E 468) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki zawiera:⁴

Hypromeloza (E 464) – polimer tworzący powłokę tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca
Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i plastyfikator

Postać farmaceutyczna leku Apiolin

Apiolin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki mają charakterystyczny wygląd:⁵

Tabletki 50 mg

Tabletki o dawce 50 mg mają kolor biały lub białawy, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą 10 x 5 mm. Posiadają nacięcie po jednej stronie, a po drugiej stronie wygrawerowaną literę „L”. Istotną cechą jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki dzięki linii podziału.⁶

Tabletki 100 mg

Tabletki o dawce 100 mg również mają kolor biały lub białawy, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 10 mm. Posiadają nacięcie po jednej stronie, a po drugiej stronie wygrawerowaną literę „C”. W przypadku tabletek 100 mg, linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie zapewnia natomiast podziału na równe dawki.⁷

Opakowanie, warunki przechowywania i okres ważności

Lek Apiolin jest pakowany w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84 oraz 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁹

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Parametr	Apiolin 50 mg	Apiolin 100 mg
Substancja czynna	Sertraliny chlorowodorek odpowiadający 50 mg sertraliny	Sertraliny chlorowodorek odpowiadający 100 mg sertraliny
Zawartość laktozy jednowodnej	80 mg	159 mg
Wygląd	Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana	Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana
Wymiary	10 x 5 mm	Średnica 10 mm
Oznaczenia	Nacięcie po jednej stronie, litera „L” po drugiej stronie	Nacięcie po jednej stronie, litera „C” po drugiej stronie
Możliwość podziału	Tabletkę można podzielić na równe dawki	Linia podziału ułatwia tylko przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia
Okres ważności	2 lata	2 lata
Warunki przechowywania	Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.