Skład i postać leku
Althyxin 25 mcg/5 ml
Althyxin to roztwór doustny zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach 25, 50 oraz 100 mikrogramów na 5 mL. Preparat jest dostępny w butelkach o pojemności 75 lub 100 mL, wyposażonych w strzykawkę dozującą z podziałką co 0,1 mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą jest m.in. 9 mg metylu parahydroksybenzoesanu sodowego oraz 3780 mg glicerolu na 5 mL roztworu. Lek jest szczególnie wskazany dla pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. Okres ważności zamkniętego produktu wynosi 2 lata dla dawek 25 i 50 mikrogramów oraz 21 miesięcy dla dawki 100 mikrogramów, natomiast po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 8 tygodni, przechowując go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Skład leku Althyxin
Lek Althyxin jest dostępny w trzech mocach jako roztwór doustny, zawierający lewotyroksyny sodową w następujących dawkach: 25 mikrogramów/5 mL, 50 mikrogramów/5 mL oraz 100 mikrogramów/5 mL. Każde 5 mL roztworu doustnego zawiera odpowiednio 25, 50 lub 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej, która jest główną substancją czynną preparatu.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Althyxin zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu. W 5 mL roztworu doustnego obecne jest 9 mg metylu parahydroksybenzoesanu sodowego oraz 3780 mg glicerolu. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:2
- Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Metylu parahydroksybenzoesan sodowy – konserwant
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
3
Postać farmaceutyczna
Althyxin występuje w postaci roztworu doustnego. Jest to przejrzysty, bezbarwny płyn podawany doustnie za pomocą specjalnej strzykawki dozującej. Ta postać farmaceutyczna zapewnia dokładne dawkowanie i ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.4
Opakowanie i sposób podania
Lek Althyxin jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego (typ III) z zamknięciem z HDPE/PP, wyposażonym w zakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci oraz z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:5
- 1 butelka po 75 mL
- 1 butelka po 100 mL
- 2 butelki po 75 mL
Do każdego opakowania dołączona jest jedna strzykawka do podawania doustnego o pojemności 5 mL z podziałką co 0,1 mL oraz odpowiedni łącznik strzykawki dopasowany do szyjki butelki. Specjalna konstrukcja strzykawki pozwala na precyzyjne dawkowanie leku.6
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być aktualnie dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Althyxin przed otwarciem butelki jest zróżnicowany w zależności od mocy:7
| Moc produktu | Okres ważności (produkt zamknięty) |
|---|---|
| Althyxin, 25 mikrogramów/5 mL | 2 lata |
| Althyxin, 50 mikrogramów/5 mL | 2 lata |
| Althyxin, 100 mikrogramów/5 mL | 21 miesięcy |
Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 8 tygodni. W tym okresie nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C.8
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Preparat Althyxin wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować jego jakość i skuteczność. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C. Ważne jest również, aby lek był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem, które mogłoby niekorzystnie wpłynąć na jego stabilność.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Althyxin w postaci roztworu doustnego nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Althyxin nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania