Działania niepożądane
Althyxin 25 mcg/5 ml
Podczas terapii lekiem Althyxin (lewotyroksyna sodowa, roztwór doustny) działania niepożądane najczęściej wynikają z przedawkowania i manifestują się objawami nadczynności tarczycy. Do najczęstszych powikłań kardiologicznych należą zaburzenia rytmu serca, tachykardia oraz kołatanie serca, a w cięższych przypadkach dławica piersiowa i zaostrzenie kardiopatii. U wcześniaków z niską masą urodzeniową istnieje ryzyko zapaści krążeniowej. Objawy ze strony OUN obejmują ból głowy, niepokój ruchowy, pobudliwość, bezsenność oraz rzadko idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Przedawkowanie może prowadzić do kurczów mięśni, osłabienia siły mięśniowej, nadmiernej utraty masy ciała, nadmiernego pocenia się, nietolerancji ciepła i uderzeń gorąca, a u dzieci do hiperkalciurii. Ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się biegunkę i wymioty, a u kobiet zaburzenia miesiączkowania. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy oraz gorączkę.
- Działania niepożądane leku Althyxin
- Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego
- Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego
- Działania niepożądane dotyczące układu mięśniowego i metabolizmu
- Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego
- Działania niepożądane dotyczące układu endokrynnego
- Reakcje nadwrażliwości
- Inne działania niepożądane
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu
- Tabela działań niepożądanych leku Althyxin
Działania niepożądane leku Althyxin
Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Althyxin (roztwór doustny lewotyroksyny sodowej) są najczęściej konsekwencją stosowania zbyt wysokich dawek i odpowiadają objawom klinicznym nadczynności tarczycy. Monitorowanie tych objawów jest istotnym elementem prowadzenia bezpiecznej farmakoterapii u pacjentów otrzymujących substytucję hormonalną.1
Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego
Wśród najczęstszych działań niepożądanych dotyczących układu krążenia podczas stosowania lewotyroksyny obserwuje się zaburzenia rytmu serca, tachykardię oraz kołatanie serca. W cięższych przypadkach może dojść do rozwoju dławicy piersiowej oraz zaostrzenia istniejącej kardiopatii. U noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową istnieje ryzyko wystąpienia zapaści krążeniowej.2
Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego
Podczas terapii lekiem Althyxin mogą wystąpić objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: ból głowy, niepokój ruchowy, pobudliwość, bezsenność oraz drżenie. W rzadkich przypadkach może rozwinąć się idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.3
Działania niepożądane dotyczące układu mięśniowego i metabolizmu
Przedawkowanie lewotyroksyny może powodować kurcze mięśni oraz osłabienie mięśni. Obserwuje się również nadmierne zmniejszenie masy ciała, nadmierne pocenie się oraz nietolerancję ciepła wraz z uderzeniami gorąca. U dzieci istnieje możliwość wystąpienia hiperkalciurii.4
Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego
Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego wymienia się biegunkę oraz wymioty.5
Działania niepożądane dotyczące układu endokrynnego
U kobiet stosujących lek Althyxin mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania.6
Reakcje nadwrażliwości
Zgłaszano również wystąpienie reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu, w tym: wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk oraz obrzęk naczynioruchowy.7
Inne działania niepożądane
W przebiegu terapii może wystąpić gorączka.8
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem lewotyroksyny zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. W takich przypadkach dawkę dobową należy zmniejszyć lub odstawić lek na kilka dni. Leczenie można wznowić, z zachowaniem większej ostrożności w trakcie dawkowania, po ustąpieniu działań niepożądanych.9
Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.10
Tabela działań niepożądanych leku Althyxin
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca | Arytmie, w tym tachyarytmie, bradyarytmie | Częste przy przedawkowaniu |
| Tachykardia | Przyspieszenie akcji serca powyżej normy wiekowej | Częste przy przedawkowaniu | |
| Dławica piersiowa | Ból w klatce piersiowej o charakterze wieńcowym | Niezbyt częste | |
| Kołatanie serca | Subiektywne odczucie nieregularnej lub wzmożonej pracy serca | Częste przy przedawkowaniu | |
| Zapaść krążeniowa u wcześniaków | U noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową | Rzadkie | |
| Układ nerwowy | Ból głowy | Różnego stopnia nasilenia, często o charakterze migrenowym | Częste przy przedawkowaniu |
| Niepokój ruchowy | Nadmierna aktywność ruchowa, niemożność utrzymania spokoju | Częste przy przedawkowaniu | |
| Pobudliwość | Wzmożona reaktywność na bodźce, drażliwość | Częste przy przedawkowaniu | |
| Bezsenność | Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu | Częste przy przedawkowaniu | |
| Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe | Wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego bez widocznej przyczyny | Rzadkie | |
| Układ mięśniowy i metabolizm | Kurcze mięśni | Mimowolne skurcze grup mięśniowych | Niezbyt częste |
| Nadmierne zmniejszenie masy ciała | Utrata masy ciała pomimo prawidłowego odżywiania | Częste przy przedawkowaniu | |
| Osłabienie mięśni | Zmniejszenie siły mięśniowej, szybkie męczenie się | Niezbyt częste | |
| Hiperkalciuria u dzieci | Zwiększone wydalanie wapnia z moczem | Niezbyt częste | |
| Termoregulacja | Nadmierne pocenie się | Zwiększona potliwość, zwłaszcza nocna | Częste przy przedawkowaniu |
| Nietolerancja ciepła | Dyskomfort w wyższych temperaturach otoczenia | Częste przy przedawkowaniu | |
| Uderzenia gorąca | Nagłe uczucie ciepła na twarzy i górnej części ciała | Niezbyt częste | |
| Układ pokarmowy | Biegunka | Częste, luźne stolce | Częste przy przedawkowaniu |
| Wymioty | Gwałtowne opróżnianie żołądka | Niezbyt częste | |
| Układ endokrynny | Zaburzenia miesiączkowania | Nieregularne krwawienia, zmiany w długości cyklu | Niezbyt częste |
| Reakcje nadwrażliwości | Wysypka | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu | Rzadkie |
| Pokrzywka | Swędzące, uniesione wykwity na skórze | Rzadkie | |
| Świąd | Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania | Rzadkie | |
| Obrzęk naczynioruchowy | Obrzęk tkanki podskórnej i podśluzówkowej | Rzadkie | |
| Inne | Gorączka | Podwyższona temperatura ciała | Niezbyt częste |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania