Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego ALLUPOL

Produkt leczniczy ALLUPOL dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 100 mg oraz 300 mg, w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg lub 300 mg substancji czynnej – allopurynolu (Allopurinolum), który stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki ALLUPOL zawierają substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną występującą w ilości 68,1 mg w tabletce 100 mg oraz 204,30 mg w tabletce 300 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład produktu leczniczego ALLUPOL obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca również cukrem mlecznym
• Powidon K-25 – związek pełniący funkcję lepiszcza, umożliwiający odpowiednie formowanie tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna produktu ALLUPOL

Produkt leczniczy ALLUPOL występuje wyłącznie w postaci stałej – tabletek przeznaczonych do podawania doustnego. W zależności od dawki, tabletki charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁴

Tabletki ALLUPOL 100 mg

Tabletki o zawartości 100 mg allopurynolu mają kolor biały i okrągły kształt. Są obustronnie płaskie i posiadają linię podziału, która ułatwia jedynie rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.⁵

Tabletki ALLUPOL 300 mg

Tabletki o zawartości 300 mg allopurynolu również mają kolor biały i okrągły kształt, jednak wyróżniają się średnicą 12 mm oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona linia podziału, a na drugiej stronie oznakowanie „300”. W odróżnieniu od tabletek 100 mg, tabletki 300 mg można podzielić na równe dawki.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu ALLUPOL

Produkt leczniczy ALLUPOL dostępny jest w dwóch wariantach opakowaniowych, w zależności od zawartości substancji czynnej:⁷

Tabletki ALLUPOL 100 mg mają okres ważności wynoszący 3 lata i powinny być przechowywane w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸

Tabletki ALLUPOL 300 mg posiadają krótszy okres ważności wynoszący 2 lata, jednak nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego ALLUPOL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu.¹¹