Działania niepożądane
Allospes 300 mg

Allopurynol, substancja czynna leku Allospes (dostępnego w dawkach 100 mg i 300 mg), wykazuje stosunkowo rzadkie działania niepożądane, które najczęściej mają łagodne nasilenie. Najczęściej obserwowanymi działaniami są wysypka skórna oraz podwyższone stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (≥1/10 000 do <1/1 000), reakcję anafilaktyczną (<1/10 000) oraz ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna (<1/10 000). Ryzyko działań niepożądanych wzrasta u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby, przy stosowaniu wysokich dawek oraz w terapii skojarzonej z innymi lekami. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów, w tym skórę, układ hematologiczny, nerwowy, pokarmowy, wątrobowy oraz nerkowy.

Pobierz ChPL PDF Allospes – Tabletki – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Allospes
    1. Kategorie częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane w poszczególnych układach i narządach
    3. Najczęstsze działania niepożądane
    4. Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane
    5. Działania niepożądane według układów
    6. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. choroba spichrzeniowa glikogenu
  3. dna samoistna
  4. kamica moczanowa
  5. kamica nerkowa z 2,8-dihydroksyadeninowymi kamieniami nerkowymi
  6. nawracająca kamica nerkowa z kamieniami nerkowymi o mieszanym składzie wapniowo-szczawianowym z towarzyszącą hiperurykozurią
  7. nefropatia moczanowa w przebiegu leczenia białaczki
  8. ostra nefropatia moczanowa
  9. wtórna hiperurykemia
  10. zaburzenie czynności amidotransferazy fosforybozylopirofosforanowej
  11. zaburzenie czynności fosforybozylotransferazy adeninowej
  12. zaburzenie czynności fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej
  13. zaburzenie czynności glukozo-6-fosfatazy
  14. zaburzenie czynności syntetazy fosforybozylopirofosforanowej
  15. zespół Lescha-Nyhana
  16. zespół mieloproliferacyjny
Substancja czynna
  1. allopurynol
Kategoria leku
  1. inhibitory oksydazy ksantynowej
  2. leki przeciw dnie moczanowej
  3. leki zmniejszające stężenie kwasu moczowego

Działania niepożądane leku Allospes

Allopurynol, substancja czynna produktu leczniczego Allospes (dostępnego w dawkach 100 mg i 300 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych, których częstość występowania oraz nasilenie mogą być zróżnicowane. Działania niepożądane występują stosunkowo rzadko w ogólnej populacji pacjentów leczonych allopurynolem i zazwyczaj charakteryzują się niewielkim nasileniem. Należy jednak zaznaczyć, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta u pacjentów z współistniejącą chorobą nerek i/lub wątroby.1

Warto podkreślić, że w przypadku Allospes brak jest współczesnej dokumentacji klinicznej, która mogłaby posłużyć do precyzyjnego określenia częstości występowania działań niepożądanych. Częstość ta może być różna w zależności od stosowanej dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.2

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

W opisie działań niepożądanych stosuje się następujące kategorie częstości występowania:3

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane w poszczególnych układach i narządach

Działania niepożądane związane ze stosowaniem allopurynolu zostały zaobserwowane w różnych układach i narządach organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie tych działań w formie tabeli, z uwzględnieniem częstości ich występowania.4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Czyraczność Zapalenie mieszków włosowych wywołane przez gronkowce, charakteryzujące się występowaniem bolesnych, głębokich czyraków
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Agranulocytoza, Granulocytoza, Niedokrwistość aplastyczna, Małopłytkowość, Leukopenia, Leukocytoza, Eozynofilia, Aplazja układu czerwonokrwinkowego Zaburzenia hematologiczne mogące objawiać się zmęczeniem, infekcjami, krwawieniami i siniakami. Szczególnie niebezpieczna jest niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza, które mogą zagrażać życiu
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem, gorączką
Bardzo rzadko Limfadenopatia angioimmunoblastyczna T-komórkowa, Reakcja anafilaktyczna Reakcja anafilaktyczna jest stanem zagrażającym życiu, wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Cukrzyca, Hiperlipidemia Zaburzenia metaboliczne mogące wymagać dodatkowego leczenia i monitorowania
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Depresja Może objawiać się obniżeniem nastroju, utraty zainteresowań, zaburzeniami snu
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko Śpiączka, Porażenie, Ataksja, Neuropatia obwodowa, Parestezje, Senność, Ból głowy, Zaburzenia smaku Zaburzenia neurologiczne o różnym nasileniu, od łagodnych (ból głowy) do ciężkich (śpiączka)
Częstość nieznana Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Stan zapalny opon mózgowo-rdzeniowych bez obecności bakterii, objawiający się bólem głowy, sztywnością karku, gorączką
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaćma, Zaburzenia widzenia, Zmiany w obszarze plamki żółtej Zaburzenia widzenia mogące prowadzić do trwałego upośledzenia wzroku
Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko Zawroty głowy Uczucie wirowania lub braku równowagi
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Dławica piersiowa, Bradykardia Dławica piersiowa objawia się bólem w klatce piersiowej, bradykardia to zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń/min
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Podwyższone ciśnienie krwi, które może wymagać leczenia farmakologicznego
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Wymioty, Nudności, Biegunka Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, najczęściej ustępujące samoistnie
Bardzo rzadko Krwawe wymioty, Biegunki tłuszczowe, Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, Zmiana częstości wypróżnień Poważniejsze zaburzenia żołądkowo-jelitowe, mogące wymagać interwencji medycznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby Podwyższone wartości enzymów wątrobowych, mogące wskazywać na uszkodzenie wątroby
Rzadko Zapalenie wątroby (w tym martwica i ziarniniakowe zapalenie wątroby) Poważne uszkodzenie wątroby mogące objawiać się żółtaczką, bólem brzucha, zmęczeniem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Najczęściej występujące działanie niepożądane ze strony skóry
Rzadko Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i hospitalizacji
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, Wysypka polekowa, Nadmierna utrata włosów, Zmiana koloru włosów Różnorodne reakcje skórne o zmiennym nasileniu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo rzadko Ból mięśni Dolegliwości bólowe dotyczące mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Kamica moczowa Powstawanie kamieni w drogach moczowych, mogące objawiać się silnym bólem w okolicy lędźwiowej
Bardzo rzadko Krwiomocz, Azotaemia Obecność krwi w moczu i podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi, wskazujące na zaburzenia czynności nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko Niepłodność u mężczyzn, Zaburzenia erekcji, Ginekomastia Zaburzenia dotyczące układu rozrodczego u mężczyzn, w tym powiększenie gruczołów piersiowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko Obrzęki, Apatia, Osłabienie, Gorączka Niespecyficzne objawy ogólne, mogące towarzyszyć różnym stanom klinicznym
Badania diagnostyczne Często Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi Może wskazywać na subkliniczną niedoczynność tarczycy, wymagającą monitorowania

Najczęstsze działania niepożądane

Spośród wszystkich działań niepożądanych leku Allospes, do najczęściej występujących należą:5

  • Wysypka skórna – występująca często (≥1/100 do <1/10)
  • Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi – występujące często (≥1/100 do <1/10)

Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane:6

  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się pęcherzami i złuszczaniem naskórka, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Reakcja anafilaktyczna – nagła, ciężka reakcja alergiczna, mogąca prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, występująca bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna – ciężkie zaburzenia hematologiczne znacząco zwiększające ryzyko infekcji zagrażających życiu, występujące bardzo rzadko (<1/10 000)

Działania niepożądane według układów

Analizując działania niepożądane leku Allospes według układów, można zauważyć, że:7

  • Najczęściej dotyczą one skóry (wysypka)
  • Stosunkowo często występują zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka – niezbyt często)
  • Większość poważnych działań niepożądanych występuje bardzo rzadko, co potwierdza ogólnie dobry profil bezpieczeństwa leku

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Istotnymi czynnikami zwiększającymi ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku Allospes są:8

  • Zaburzenia czynności nerek – wpływają na metabolizm i wydalanie leku
  • Choroby wątroby – mogą zaburzać metabolizm leku
  • Leczenie skojarzone z innymi lekami – może wpływać na częstość występowania działań niepożądanych
  • Stosowanie wysokich dawek – zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący Allospes powinni być odpowiednio monitorowani, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na:9

  • Objawy reakcji skórnych, które mogą być wczesnym sygnałem ciężkich reakcji nadwrażliwości
  • Parametry czynności wątroby i nerek
  • Morfologię krwi w przypadku pojawienia się objawów sugerujących zaburzenia hematologiczne
  • Objawy ogólne, takie jak gorączka, złe samopoczucie, które mogą poprzedzać ciężkie reakcje nadwrażliwości

Warto zauważyć, że większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem allopurynolu ma niewielkie nasilenie i ustępuje po odstawieniu leku lub zmniejszeniu jego dawki. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta podczas terapii lekiem Allospes.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl