Profil bezpieczeństwa leku
Akineton SR 4 mg 4 mg
Biperyden jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka w stężeniu równym osoczu oraz potencjalne hamowanie laktacji przez działanie przeciwcholinergiczne. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż biperyden może powodować działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy i obniżenie zdolności koncentracji, co wpływa na szybkość reakcji i bezpieczeństwo. Również spożycie alkoholu podczas terapii biperydenem jest niewskazane, gdyż może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
- akatyzja
- drżenie
- dystonia odcinkowa
- dystonia uogólniona
- inne pozapiramidowe zaburzenia ruchowe
- kurcz powiek
- objawy parkinsonowskie
- spastyczny kręcz karku
- spowolnienie ruchowe w przebiegu choroby Parkinsona
- sztywność mięśniowa
- wczesna dyskineza
- zaburzenia motoryczne w zespołach pozapiramidowych dystonicznych wywołanych przez neuroleptyki
- zaburzenia motoryczne w zespołach pozapiramidowych parkinsonowskich wywołanych przez neuroleptyki
- zespół Meige’a
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia biperydenem zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ biperyden przenika do mleka kobiecego w stężeniu równym jak w osoczu, a leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane biperydenu, takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy i bierność, mogą zmniejszać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, co stwarza zagrożenie dla pacjentów prowadzących pojazdy. Objawy te nasilają się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na OUN oraz alkoholu (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na możliwość zwiększonego działania alkoholu, należy unikać picia alkoholu podczas leczenia biperydenem. Alkohol może nasilać działania niepożądane biperydenu na ośrodkowy układ nerwowy (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSzczególną ostrożność zaleca się podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z organicznymi uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego pochodzenia naczyniowego lub z powodu zwyrodnienia, ze względu na częstą, nadmierną wrażliwość nawet na terapeutyczne dawki produktu leczniczego w tej grupie pacjentów (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia biperydenem zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ biperyden przenika do mleka kobiecego w stężeniu równym jak w osoczu, a leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Produkt leczniczy może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane biperydenu, takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy i bierność, mogą zmniejszać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ze względu na możliwość zwiększonego działania alkoholu, należy unikać picia alkoholu podczas leczenia biperydenem. Alkohol może nasilać działania niepożądane biperydenu na ośrodkowy układ nerwowy. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Szczególną ostrożność zaleca się podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z organicznymi uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego pochodzenia naczyniowego lub z powodu zwyrodnienia, ze względu na częstą, nadmierną wrażliwość nawet na terapeutyczne dawki produktu leczniczego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania