Skład jakościowy i ilościowy leku Akineton SR 4 mg

Akineton SR 4 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 4 mg biperydenu chlorowodorku, co odpowiada 3,6 mg biperydenu – substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie lecznicze preparatu.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się laktoza jednowodna oraz sód, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Akineton SR 4 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i środek rozsadzający
• Powidon – środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i stabilizator
• Hypromeloza – regulator uwalniania substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie produkcji

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki, odpowiedzialna m.in. za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, zawiera następujące składniki:⁴

• Hypromeloza (typ 2910; 6 mPa x s) – polimer tworzący matrycę o kontrolowanym uwalnianiu
• Hypromeloza (typ 2910; 15 mPa x s) – polimer o innej lepkości, współtworzący system uwalniania
• Hydroksypropyloceluloza – polimer modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Makrogol 6000 – plastyfikator o wyższej masie cząsteczkowej
• Sodu dokuzynian – środek zwilżający
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Wosk Carnauba – środek nabłyszczający

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Akineton SR 4 mg występuje w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu.⁵ Forma ta zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować doustnie, połykając je w całości, nie rozgryzając ani nie dzieląc, aby nie zaburzyć mechanizmu kontrolowanego uwalniania.

Opakowanie i warunki przechowywania

Akineton SR 4 mg jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium pakowanych w tekturowe pudełka.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁷

• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3 blistry po 10 tabletek)
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (6 blistrów po 10 tabletek)
• 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (10 blistrów po 10 tabletek)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Preparat Akineton SR 4 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.⁹ Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.¹⁰

Okres ważności produktu

Okres ważności preparatu Akineton SR 4 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Akineton SR 4 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²