Dawkowanie i sposób podawania leku Adimuplan

Lek Adimuplan zawiera substancję czynną sytagliptynę (w postaci chlorowodorku jednowodnego) i dostępny jest w trzech mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawione są szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi i uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie standardowe

Standardowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku stosowania w skojarzeniu z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasową dawkę tych leków i jednocześnie stosować sytagliptynę w dawce standardowej.²

Gdy Adimuplan jest stosowany w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, warto rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.³

W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć lek najszybciej jak to możliwe po przypomnieniu sobie o tym. Należy poinformować pacjenta, aby nie przyjmował dawki podwójnej tego samego dnia.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed włączeniem leku Adimuplan w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy sprawdzić warunki stosowania tego produktu leczniczego w tej grupie chorych.⁵

Dawkowanie sytagliptyny powinno być dostosowane do funkcji nerek pacjenta, ocenianej za pomocą współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR):⁶

U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 do < 90 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek o wyższym GFR (≥ 45 do < 60 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki.⁷

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek o niższym GFR (≥ 30 do < 45 ml/min) dawka sytagliptyny powinna być zmniejszona do 50 mg raz na dobę.⁸

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) lub pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (GFR < 15 ml/min), w tym osób wymagających hemodializy lub dializy otrzewnowej, dawka sytagliptyny powinna być zmniejszona do 25 mg raz na dobę. Lek można podawać bez względu na harmonogram dializ.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku Adimuplan. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych w tej grupie chorych.¹⁰

Warto podkreślić, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, więc nie należy oczekiwać, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały istotny wpływ na farmakokinetykę tego leku.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku Adimuplan w zależności od wieku.¹²

Dzieci i młodzież

Leku Adimuplan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na jego niewystarczającą skuteczność w tej grupie wiekowej. Szczegółowe dane dotyczące stosowania leku w tej populacji można znaleźć w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego (4.8, 5.1 i 5.2). Brak jest badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.¹³

Sposób podawania

Lek Adimuplan można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości.¹⁴