Skład i postać leku
Adimuplan 100 mg

Produkt leczniczy Adimuplan zawiera substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się wielkością (od 5,7 mm do 10,6 mm średnicy) oraz kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki: 25 mg – różowa, 50 mg – jasnoróżowa, 100 mg – jasnobrązowa. Skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz substancje poślizgowe i pigmenty, w tym tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172). Tabletki powlekane są formułowane z polimerów hypromelozy i hydroksypropylocelulozy oraz plastyfikatora makrogol 6000, co zapewnia odpowiednią konsystencję i elastyczność powłoki.

Skład produktu leczniczego Adimuplan

Produkt leczniczy Adimuplan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny, w zależności od mocy produktu.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Adimuplan zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią konsystencję
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa optymalizująca proces tabletkowania

Otoczka tabletek Adimuplan składa się z:3

  • Hypromeloza (typ 2910, 6 mPas) – polimer tworzący film powlekający
  • Hydroksypropyloceluloza (470 mPas) – polimer zwiększający lepkość otoczki
  • Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment wpływający na kolorystykę tabletek
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający różowy odcień
  • Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces powlekania

Dodatkowo, tabletki powlekane Adimuplan o mocy 100 mg zawierają żelaza tlenek czarny (E 172), który nadaje im charakterystyczny jasnobrązowy kolor.4

Postać farmaceutyczna produktu

Adimuplan występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

Dawka Wygląd Oznaczenie Średnica
25 mg Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana Z wytłoczonym napisem „ST 25” po jednej stronie 5,7 mm – 6,6 mm
50 mg Jasnoróżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana Z wytłoczonym napisem „ST 50” po jednej stronie 7,7 mm – 8,6 mm
100 mg Jasnobrązowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana Z wytłoczonym napisem „ST 100” po jednej stronie 9,7 mm – 10,6 mm

Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd i oznaczenie, co umożliwia łatwą identyfikację dawki leku.6

Sposób pakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Adimuplan jest dostępny w dwóch podstawowych formach opakowania:7

  1. Blistry – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub przezroczyste blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
  2. Butelki – wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zamknięciem z polipropylenu

Wielkości opakowań

Produkt leczniczy Adimuplan jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:8

  • Blistry standardowe zawierające:
    • 28 tabletek powlekanych
    • 30 tabletek powlekanych
    • 56 tabletek powlekanych
  • Perforowane blistry jednodawkowe zawierające:
    • 28 x 1 tabletka powlekana
    • 50 x 1 tabletka powlekana
  • Butelki zawierające:
    • 30 tabletek powlekanych
    • 100 tabletek powlekanych
    • 120 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Adimuplan nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Adimuplan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Adimuplan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl