Skład i postać leku
Adimuplan 100 mg
Produkt leczniczy Adimuplan zawiera substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się wielkością (od 5,7 mm do 10,6 mm średnicy) oraz kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki: 25 mg – różowa, 50 mg – jasnoróżowa, 100 mg – jasnobrązowa. Skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz substancje poślizgowe i pigmenty, w tym tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172). Tabletki powlekane są formułowane z polimerów hypromelozy i hydroksypropylocelulozy oraz plastyfikatora makrogol 6000, co zapewnia odpowiednią konsystencję i elastyczność powłoki.
Skład produktu leczniczego Adimuplan
Produkt leczniczy Adimuplan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny, w zależności od mocy produktu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Adimuplan zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią konsystencję
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa optymalizująca proces tabletkowania
Otoczka tabletek Adimuplan składa się z:3
- Hypromeloza (typ 2910, 6 mPas) – polimer tworzący film powlekający
- Hydroksypropyloceluloza (470 mPas) – polimer zwiększający lepkość otoczki
- Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment wpływający na kolorystykę tabletek
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający różowy odcień
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces powlekania
Dodatkowo, tabletki powlekane Adimuplan o mocy 100 mg zawierają żelaza tlenek czarny (E 172), który nadaje im charakterystyczny jasnobrązowy kolor.4
Postać farmaceutyczna produktu
Adimuplan występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
| Dawka | Wygląd | Oznaczenie | Średnica |
|---|---|---|---|
| 25 mg | Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana | Z wytłoczonym napisem „ST 25” po jednej stronie | 5,7 mm – 6,6 mm |
| 50 mg | Jasnoróżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana | Z wytłoczonym napisem „ST 50” po jednej stronie | 7,7 mm – 8,6 mm |
| 100 mg | Jasnobrązowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana | Z wytłoczonym napisem „ST 100” po jednej stronie | 9,7 mm – 10,6 mm |
Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd i oznaczenie, co umożliwia łatwą identyfikację dawki leku.6
Sposób pakowania i przechowywania
Rodzaje opakowań
Produkt leczniczy Adimuplan jest dostępny w dwóch podstawowych formach opakowania:7
- Blistry – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub przezroczyste blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
- Butelki – wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zamknięciem z polipropylenu
Wielkości opakowań
Produkt leczniczy Adimuplan jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:8
- Blistry standardowe zawierające:
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- Perforowane blistry jednodawkowe zawierające:
- 28 x 1 tabletka powlekana
- 50 x 1 tabletka powlekana
- Butelki zawierające:
- 30 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
- 120 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Adimuplan nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Adimuplan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Adimuplan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania