Profil bezpieczeństwa leku
Adimuplan 100 mg

Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz wykazanie przenikania u zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii w terapii skojarzonej. W przypadku seniorów nie jest konieczne dostosowywanie dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie wiekowej. Brak danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem wymaga ostrożności w zaleceniach dotyczących spożycia alkoholu podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sytagliptyny (substancji czynnej leku Adimuplan) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Z tego względu sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny w zależności od wieku. Dokumentacja wskazuje, że osoby w podeszłym wieku mogą stosować lek bez konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min) można stosować lek z odpowiednim dostosowaniem dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest znaczne zmniejszenie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie sytagliptyny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano przenikanie u zwierząt. Leku nie należy stosować w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sytagliptyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii w terapii skojarzonej. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wymagane dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby – zalecana ostrożność.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: