Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Magnezu mleczan

Wpływ magnezu mleczanu na płodność, ciążę i laktację

Magnez mleczan dwuwodny jest składnikiem produktu leczniczego Pediaven NN1, stosowanego w żywieniu pozajelitowym. W charakterystyce produktu leczniczego Pediaven NN1 w punkcie 4.6 dotyczącym wpływu na płodność, ciążę i laktację znajduje się informacja „Nie dotyczy”, co oznacza, że produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tych stanach fizjologicznych. ¹

Skład i znaczenie magnezu mleczanu w preparacie

Magnez mleczan dwuwodny jest jednym z komponentów produktu Pediaven NN1, który jest roztworem do infuzji. W preparacie tym magnez mleczan dwuwodny występuje w ilości 0,12 g na 125 ml roztworu oraz 0,48 g na 1000 ml roztworu po zmieszaniu. ²

Całkowita zawartość magnezu w preparacie wynosi 0,53 mmol na 250 ml roztworu i 2,1 mmol na 1000 ml roztworu po zmieszaniu. ³

Specyfika zastosowania preparatu

Pediaven NN1 jest preparatem złożonym, zawierającym oprócz magnezu mleczanu również aminokwasy, glukozę oraz szereg innych pierwiastków śladowych i elektrolitów. Jest dostępny w postaci dwukomorowych worków, a po zmieszaniu zawartości komór powstaje roztwór o określonej osmolarności (około 715 mOsm/l) i pH (4,8-5,5). ⁴

Informacje dla lekarzy dotyczące stosowania u kobiet w ciąży i karmiących

Biorąc pod uwagę kategoryczne stwierdzenie w ChPL produktu Pediaven NN1, że punkt dotyczący wpływu na płodność, ciążę i laktację „nie dotyczy”, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że preparat ten nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży lub laktacji. ⁵

Należy podkreślić, że magnez jako pierwiastek jest niezbędny w organizmie kobiety ciężarnej i karmiącej, jednak jego suplementacja powinna odbywać się przy użyciu preparatów dedykowanych do stosowania w tych okresach, a nie za pomocą produktu Pediaven NN1, który nie posiada wskazań do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.

Potencjalne konsekwencje kliniczne

Stosowanie produktu Pediaven NN1 zawierającego magnez mleczan dwuwodny w populacji kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało przebadane, dlatego nie można określić jego bezpieczeństwa w tych grupach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w ciąży i podczas laktacji oraz o konieczności wyboru alternatywnych, odpowiednio przebadanych preparatów magnezu, jeśli istnieje potrzeba jego suplementacji.

Wartości odżywcze i skład mineralny preparatu

Dla pełnego obrazu sytuacji lekarz powinien zapoznać się z pełnym składem preparatu Pediaven NN1, który w 1000 ml zawiera:

⁶

Ważne jest, aby lekarz miał świadomość, że preparat zawiera także pierwiastki śladowe takie jak: chrom (2 µg/1000 ml), miedź (230 µg/1000 ml), fluor (80 µg/1000 ml), jod (10 µg/1000 ml), mangan (6 µg/1000 ml), selen (19 µg/1000 ml) i cynk (2030 µg/1000 ml). ⁷

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz powinien jasno przekazać informację, że produkt Pediaven NN1 zawierający magnez mleczan dwuwodny nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku konieczności suplementacji magnezu w tych okresach należy skorzystać z preparatów, które posiadają odpowiednie badania i wskazania do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.

Należy podkreślić, że brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego konkretnego preparatu magnezu mleczanu w ciąży i laktacji nie oznacza, że magnez jako pierwiastek jest przeciwwskazany w tych stanach – wręcz przeciwnie, odpowiednie spożycie magnezu jest istotne dla prawidłowego przebiegu ciąży i laktacji, jednak należy stosować preparaty zatwierdzone do tego celu.