Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Magnezu mleczan

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania magnezu mleczanu

Magnezu mleczan dwuwodny jest związkiem wykorzystywanym jako źródło jonów magnezu w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Pediaven NN1. W kontekście oceny bezpieczeństwa tego związku, należy uwzględnić dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego stosowania w preparatach żywieniowych.¹

Badania toksykologiczne

W przypadku produktu Pediaven NN1, który zawiera magnezu mleczan dwuwodny w ilości 0,12 g na 250 ml roztworu (0,48 g na 1000 ml), nie przeprowadzono specyficznych nieklinicznych badań toksyczności. Należy jednak zaznaczyć, że zgodnie z dostępnymi danymi literaturowymi, aminokwasy i roztwory glukozy stosowane w różnych mieszaninach i stężeniach nie wykazują szczególnego zagrożenia dla człowieka.²

Ocena ryzyka stosowania

Magnezu mleczan dwuwodny, jako składnik żywieniowy w produkcie Pediaven NN1, jest stosowany jako terapia zastępcza na poziomie fizjologicznym. W kontekście całego składu preparatu, dostarcza on 0,53 mmol magnezu na 250 ml roztworu (2,1 mmol na 1000 ml).³ Ze względu na zastosowanie fizjologicznych dawek, ryzyko wystąpienia działania toksycznego podczas normalnego stosowania klinicznego jest uważane za niewielkie.⁴

Łączne bezpieczeństwo stosowania w preparacie

W przypadku oceny bezpieczeństwa magnezu mleczanu dwuwodnego należy uwzględnić, że substancja ta jest składnikiem kompleksowego preparatu żywieniowego, zawierającego również inne składniki mineralne i odżywcze. W produkcie Pediaven NN1 magnezu mleczan znajduje się w preparacie zawierającym aminokwasy, glukozę oraz inne elektrolity i pierwiastki śladowe, co wpływa na całościowy profil bezpieczeństwa preparatu.⁵

Przy stosowaniu klinicznym produktu Pediaven NN1, zawierającego magnezu mleczan dwuwodny jako źródło magnezu, należy uwzględnić osmolarność całego roztworu, która wynosi około 715 mOsm/l, oraz pH w zakresie 4,8–5,5.⁶ Parametry te są istotne dla określenia bezpieczeństwa stosowania preparatu w warunkach klinicznych.

Interakcje z innymi składnikami

W dostępnych danych przedklinicznych nie opisano specyficznych interakcji magnezu mleczanu dwuwodnego z innymi składnikami preparatu Pediaven NN1. Zgodnie z danymi literaturowymi dotyczącymi stosowania mieszanin aminokwasów i roztworów glukozy, nie stwierdzono występowania szczególnych zagrożeń wynikających z łącznego stosowania tych składników.⁷

Podsumowanie danych przedklinicznych

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania magnezu mleczanu dwuwodnego, jako składnika produktu Pediaven NN1, opierają się głównie na danych literaturowych oraz na ocenie całościowego profilu bezpieczeństwa preparatu. Stosowanie tego związku jako źródła magnezu w fizjologicznych dawkach (0,53 mmol na 250 ml roztworu) w ramach terapii zastępczej wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia działań toksycznych podczas prawidłowego stosowania klinicznego.⁸

⁹