Charakterystyka produktu Xiltess 2,5 mg

Produkt leczniczy Xiltess występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 2,5 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Tabletki mają charakterystyczny, okrągły kształt z obustronnym wypukłym profilem i jasnoróżowym zabarwieniem. Na jednej ze stron tabletki umieszczono oznaczenie E841, natomiast druga strona pozostaje bez oznaczenia. Średnica tabletki wynosi około 8,1 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

W każdej tabletce powlekanej produktu Xiltess zawarte jest 2,5 mg rywaroksabanu – substancji o działaniu przeciwzakrzepowym.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Xiltess zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego.³

Postać farmaceutyczna i dostępność

Produkt Xiltess dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o zawartości 2,5 mg rywaroksabanu. Dostępne są opakowania zawierające 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry te pakowane są w składane tekturowe pudełka. W zależności od wielkości opakowania, jeden blister może zawierać 10 lub 14 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu Xiltess wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.⁵

Alternatywne formy podania

Przygotowanie zawiesiny

W przypadku pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek, produkt Xiltess można podawać w formie zawiesiny. Tabletki można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, po uprzednim potwierdzeniu umiejscowienia zgłębnika w żołądku. Po podaniu leku należy przepłukać zgłębnik wodą.⁶

Stabilność rozgniecionych tabletek

Rozgniecione tabletki rywaroksabanu zachowują stabilność w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin. Jest to istotna informacja w kontekście przygotowania leku dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.⁷

Uwagi dotyczące podawania

Należy pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej. Z tego powodu nie zaleca się podawania preparatu dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania substancji czynnej, a w konsekwencji – do obniżonej ekspozycji na lek. Po podaniu produktu Xiltess nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xiltess lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹