Wskazania do stosowania leku Xiltess

Produkt leczniczy Xiltess w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg rywaroksabanu jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie jest zalecane w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, okrągły kształt z obustronnym wypukłym profilem oraz oznaczenie E841 na jednej stronie. Średnica tabletek wynosi około 8,1 mm.¹

Profilaktyka zakrzepowa po ostrym zespole wieńcowym

Pierwszym głównym wskazaniem do stosowania leku Xiltess 2,5 mg jest profilaktyka zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, którzy przebyli ostry zespół wieńcowy (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. W tym wskazaniu Xiltess należy stosować w schemacie skojarzonym, podając go razem z jednym z następujących kombinacji leków przeciwpłytkowych:²

• w skojarzeniu z samym kwasem acetylosalicylowym (ASA) – taka monoterapia przeciwpłytkowa w połączeniu z rywaroksabanem może być stosowana u wybranych pacjentów po OZW
• w skojarzeniu z ASA oraz klopidogrelem – standardowe połączenie w podwójnej terapii przeciwpłytkowej, do której dodawany jest rywaroksaban
• w skojarzeniu z ASA oraz tyklopidyną – alternatywne połączenie, gdy klopidogrel jest przeciwwskazany lub niedostępny

Istotnym elementem kwalifikacji pacjentów do leczenia produktem Xiltess w tym wskazaniu jest stwierdzenie podwyższonych biomarkerów sercowych w przebiegu OZW, co wskazuje na uszkodzenie mięśnia sercowego i zwiększone ryzyko kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.³

Profilaktyka zakrzepowa w chorobie wieńcowej i chorobie tętnic obwodowych

Drugie kluczowe wskazanie do stosowania leku Xiltess 2,5 mg to profilaktyka zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną:⁴

• chorobą wieńcową (CAD, coronary artery disease) – pacjenci z potwierdzoną miażdżycą tętnic wieńcowych, mogący mieć w wywiadzie przebyte zdarzenia wieńcowe
• objawową chorobą tętnic obwodowych (PAD, peripheral artery disease) – pacjenci z miażdżycą tętnic kończyn dolnych manifestującą się klinicznie

W tym wskazaniu Xiltess powinien być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Szczególnie istotne jest, że leczenie w tym wskazaniu powinno być ukierunkowane na pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych, co wymaga dokładnej oceny profilu ryzyka sercowo-naczyniowego przed wdrożeniem terapii.⁵

Warunki stosowania leku Xiltess

Przy zalecaniu leku Xiltess pacjentom należy zwrócić uwagę na następujące warunki stosowania:

1. Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży
2. Dawka 2,5 mg rywaroksabanu jest specjalnie dedykowana do stosowania w wyżej wymienionych wskazaniach profilaktycznych i nie powinna być zmieniana
3. Zawsze należy stosować Xiltess w skojarzeniu z lekami przeciwpłytkowymi według schematu właściwego dla konkretnego wskazania
4. Przed zaleceniem leku należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami (pkt 4.3 ChPL) oraz specjalnymi ostrzeżeniami (pkt 4.4 ChPL)
5. Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia, należy uwzględnić dane dotyczące skuteczności leku (pkt 5.1 ChPL) w konkretnych populacjach pacjentów

Decyzja o włączeniu leku Xiltess powinna być zawsze poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka u indywidualnego pacjenta, szczególnie pod kątem ryzyka krwawienia, które może wzrastać przy jednoczesnym stosowaniu rywaroksabanu i leków przeciwpłytkowych.⁶