Skład i postać leku – Xaleba 30 mg

Skład i postać leku
Xaleba 30 mg

XALEBA to lek w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancja czynna, etorykoksyb, jest obecna w różnych ilościach zależnie od mocy tabletki, a preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 1,2 mg do 4,9 mg, w zależności od dawki. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, rozpadowych i przeciwadhezyjnych. Otoczka tabletek zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetynę, co wpływa na właściwości fizyczne i estetyczne preparatu.

Pobierz ChPL PDF Xaleba – Tabletki powlekane – 30 mg

Pełen skład leku XALEBA, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i wygląd fizyczny
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Utylizacja produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Pełen skład leku XALEBA, jego postać oraz forma podania

XALEBA jest produktem leczniczym występującym w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg etorykoksybu (Etoricoxibum), który stanowi główną substancję czynną preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Etorykoksyb jako substancja czynna występuje w zróżnicowanych dawkach zależnie od mocy tabletki. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki leku:³

Dawka tabletki	Zawartość laktozy jednowodnej
30 mg	1,2 mg
60 mg	2,5 mg
90 mg	3,7 mg
120 mg	4,9 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat XALEBA zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁴

Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjn, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli i matryc podczas procesu produkcji

W skład otoczki tabletki wchodzą:⁵

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
Hypromeloza 15 mPa·s – polimer tworzący film powlekający
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd fizyczny

XALEBA dostępna jest w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki preparatu mają charakterystyczny wygląd, który umożliwia ich łatwą identyfikację:⁶

Dawka	Kształt i kolor	Średnica	Oznaczenia
30 mg	Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe	około 6 mm	„E9OX” na jednej stronie, „30” na drugiej
60 mg	Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe	około 8 mm	„E9OX” na jednej stronie, „60” na drugiej
90 mg	Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe	około 9 mm	„E9OX” na jednej stronie, „90” na drugiej
120 mg	Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe	około 10 mm	„E9OX” na jednej stronie, „120” na drugiej

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek XALEBA pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁷

Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁸

Standardowe opakowania zawierające: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 lub 100 tabletek
Opakowanie zbiorcze („multi”) zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)
Opakowania z blistrami jednodawkowymi zawierające: 5×1, 50×1 lub 100×1 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

W zakresie przechowywania produktu leczniczego XALEBA nie ma szczególnych wymagań.⁹ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Utylizacja produktu

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego XALEBA, nie ma specjalnych wymagań dotyczących postępowania z odpadami.¹¹ Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.