Profil bezpieczeństwa leku
Xaleba 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas terapii etorykoksybem mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci, u których pojawią się te objawy, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, jak w przypadku innych leków. Wskazano, że należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną podczas stosowania etorykoksybu u osób w wieku podeszłym (patrz punkty 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale u pacjentów z klirensem <30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. U osób z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i rozważyć monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa